三九宝宝网宝宝教育写作范文

医疗器械经营企业的医疗器械质量管理制度应对哪些事项作出规定

02月21日 编辑 39baobao.com

[医疗质量和医疗安全的核心制度包括哪些]一、 首诊负责制度 二、 三级医师查房制度 三、 疑难病例讨论制度 四、 会诊制度 五、 危重患者抢救制度 六、 手术分级管理制度 七、 查对制度 八、 死亡病例讨论制度 九、...+阅读

医疗器械经营企业的制度应有以下规定:

首先要确定各岗位和部门职责;然后是对整个流通过程进行规定和规范其中具体内容包括:

1、医疗器械购进管理制度…………………………………………………………

2、医疗器械销售管理制度…………………………………………………………

3、医疗器械产品入库验收、保管、养护及出库复核制度……………………….

4、医疗器械效期产品管理制度…………………………………………………….

5、医疗器械不合格品管理制度…………………………………………………….

6、医疗器械质量跟踪和不良反应报告制度……………………………………….

7、医疗器械售后服务管理制度…………………………………………………….

8、人员学习培训制度……………………………………………………………….

9、质量投诉、查询管理制度……………………………………………………….

10、文件、资料、记录管理制度…………………………………………………..

11、卫生及人员健康管理制度

根据制度在制定与制度相适宜的程序文件和记录表格。如“仓库管理及储存养护操作程序” “医疗器械产品购进验收记录”

以下为关联文档:

如何安全管理医疗器械一、医疗器械耗材入库验收管理 1、仓库保管员负责库存器械、耗材的入库验收工作。由科室制订购置申请的特殊器械、专用耗材,由仓库保管员和领用科室人员共同做好入、出库验收...

我国现行的医疗制度之公费医疗制度有哪些呢我国现行医疗制度主要包括公费医疗制度、劳保医疗制度和农村合作医疗制度三大组成部分。公费医疗和劳保医疗是政府和公有制企业举办的社会医疗保险制度的两种管理形式。合作...

门诊部医疗器械管理制度器械科工作制度 一、凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备,均由器械科统一负责采购、调配、供应、管理和维修。إ 二、根据各科请购计划和储备情况编制采购计划,报院长批准执...

医疗器械生产企业质量体系考核中的设计控制具体都要提供哪些材料你好,需要系统的资料。你可以参照0287或者13485中关于设计控制程序的内容来做。 1、设计开发策划 2、组织和技术接口 3、设计输入 4、设计输出 5、设计评审 6、设计验证 7、...

医疗器械质量管理文件目录怎么写质量管理制度文件目录 1. 质量刮泥方针和目标; 2. 各部门和各岗位职责; 3. 内部审核制度; 4. 管理评审制度; 5. 质量否决的规定; 6. 首营企业和首营品种审核管理制度; 7. 采购、验...

医疗器械经营许可证的质量管理文件目录怎样写目录 (1)质量方针和目标管理; (2)有关部门、组织和人员的质量责任; (3)质量否决的规定; (4)质量信息管理; (5)首营企业和首营品种的审核; (6)采购管理; (7)质量验收的管理; (8)仓储...

医疗器械质量管理制度目录医疗器械文件目录 一类、体系文件 组织机构与职责 文件编号 文件名称 质量手册 HJ-SC-001-01 质量手册 管理职责 HJ-ZZ-001-01 质量方针和目标 HJ-ZZ-002-01 组织机构设置及...

医疗器械经营企业质量管理制度及储存设施设备目录企业组储存设施、设备包括地拍(防潮板)、温度计、湿度计、消防设备等,这些是基本的,其他的根据经营不同医疗设备会有特殊要求,比如库房在地下室需要除湿器等。 自查报告网上有很多范本,...

选择题从事第三类医疗器械经营的年度自查报告至少应当包括哪些内容1.国家局发布《总局器械监管司关于征求医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南意见的函 》其中大的方面包括: 一、综述 (一)生产活动基本情况 (二)年度重要变更情况 (...

推荐阅读
图文推荐