[医疗质量和医疗安全的核心制度包括哪些]一、 首诊负责制度 二、 三级医师查房制度 三、 疑难病例讨论制度 四、 会诊制度 五、 危重患者抢救制度 六、 手术分级管理制度 七、 查对制度 八、 死亡病例讨论制度 九、...+阅读
医疗器械经营企业的制度应有以下规定:
首先要确定各岗位和部门职责;然后是对整个流通过程进行规定和规范其中具体内容包括:
1、医疗器械购进管理制度…………………………………………………………
2、医疗器械销售管理制度…………………………………………………………
3、医疗器械产品入库验收、保管、养护及出库复核制度……………………….
4、医疗器械效期产品管理制度…………………………………………………….
5、医疗器械不合格品管理制度…………………………………………………….
6、医疗器械质量跟踪和不良反应报告制度……………………………………….
7、医疗器械售后服务管理制度…………………………………………………….
8、人员学习培训制度……………………………………………………………….
9、质量投诉、查询管理制度……………………………………………………….
10、文件、资料、记录管理制度…………………………………………………..
11、卫生及人员健康管理制度
根据制度在制定与制度相适宜的程序文件和记录表格。如“仓库管理及储存养护操作程序” “医疗器械产品购进验收记录”
以下为关联文档:
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医疗器械经营许可证的质量管理文件目录怎样写目录 (1)质量方针和目标管理; (2)有关部门、组织和人员的质量责任; (3)质量否决的规定; (4)质量信息管理; (5)首营企业和首营品种的审核; (6)采购管理; (7)质量验收的管理; (8)仓储...
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选择题从事第三类医疗器械经营的年度自查报告至少应当包括哪些内容1.国家局发布《总局器械监管司关于征求医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南意见的函 》其中大的方面包括: 一、综述 (一)生产活动基本情况 (二)年度重要变更情况 (...