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医疗器械经营许可证的质量管理文件目录怎样写

01月08日 编辑 39baobao.com

[三大类质量管理统计方法分别是什么]1。常用的统计管理方法;主要包括:QC七工具即分层法、调查表、控制图、因果图、相关图、排列图、直方图。运用这些工具,可以从经常变化的生产过程中,系统地收集与产品质量有关的...+阅读

目录

(1)质量方针和目标管理;

(2)有关部门、组织和人员的质量责任;

(3)质量否决的规定;

(4)质量信息管理;

(5)首营企业和首营品种的审核;

(6)采购管理;

(7)质量验收的管理;

(8)仓储保管、养护和出库复核的管理;

(9)销售和售后服务的管理;

(10)有关记录和凭证的管理;

(11)质量事故、质量查询和质量投诉的管理;

(12)医疗器械不良事件报告的规定;

(13)用户访问的管理;

(14)不合格医疗器械报告制度

(15)卫生和人员健康状况的管理;

(16)重要仪器设备管理;

(17)计量器具管理;

(18)质量方面的教育、培训及考核的规定等。

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医疗器械质量管理文件目录怎么写质量管理制度文件目录 1. 质量刮泥方针和目标; 2. 各部门和各岗位职责; 3. 内部审核制度; 4. 管理评审制度; 5. 质量否决的规定; 6. 首营企业和首营品种审核管理制度; 7. 采购、验...

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