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医疗器械质量管理文件目录怎么写

01月08日 编辑 39baobao.com

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质量管理制度文件目录

1. 质量刮泥方针和目标;

2. 各部门和各岗位职责;

3. 内部审核制度;

4. 管理评审制度;

5. 质量否决的规定;

6. 首营企业和首营品种审核管理制度;

7. 采购、验收管理制度;

8. 仓储保管和出库复核管理制度;

9. 销售管理制度;

10. 不合格医疗器械处理制度;

11. 退货管理制度;

12. 效期产品管理制度;

13. 医疗器械技术培训、维修、售后服务管理制度;

14. 质量跟踪管理制度;

15. 用户访问、投诉管理制度;

16. 医疗器械质量事故、医疗器械不良事件监测报告制度;

17. 运输管理制度;

18. 设备使用保养制度;

19. 企业职工培训管理制度;

20. 卫生管理制度;

21. 文件管理制度;

22. 医疗器械经营过程中有关记录和凭证的管理制度;

23. 直调产品管理制度;

24. 门市销售的质量管理制度;

25. 质量信息收集管理制度;

26. 特殊产品管理制度;

27. 质量管理制度执行情况检查和考核制度。

这个目录是交给药监局的,然后你在网上逐条的搜,作为你公司的文件。等药监局要验点的时候要看的。

以下为关联文档:

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