不符合1: 遏制措施:对以往的该通止规检验形成的记录及产品进行评价是否有因该通止规未做确认而形成的质量问题或风险,详见评价报告。若形成质量问题或风险应采取措施,如召回。 根本原因:若有确认制度未执行,就是执行力问题。 若未在作业指导书中建立通止规在使用之前得到确认的制度,就是策划问题。 永久措施:执行力问题——应展开相应的执行力培训, 策划问题——建立相应的通止规在使用之前得到确认的制度。 系统预防措施:执行力问题——应建立相应的监督机制,确保有效实施。 策划问题——应对相关策划人员进行培训(包括检测管理的培训)。 不符合2: 遏制措施:立即编制临时作业指导书以符合控制计划要求,要求作业现场按临时作业指导书执行。 根本原因:作业指导书编制人员未按照控制计划要求编制相关文件 永久措施:1)修改作业指导书以符合控制计划要求 2)对相关人员进行文件编制的培训 系统预防措施:在文件控制程序中明确作业指导书编制应按控制计划要求进行展开,并明确相应的评价是否符合控制计划要求。