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医疗器械质量管理制度目录

01月08日 编辑 39baobao.com

[质量管理中的统计方法有哪几种]1、统计分析表法和措施计划表法: 质量管理讲究科学性,一切凭数据说话。因此对生产过程中的原始质量数据的统计分析十分重要,为此必须根据本班组,本岗位的工作特点设计出相应的表...+阅读

医疗器械文件目录

一类、体系文件

组织机构与职责

文件编号 文件名称

质量手册

HJ-SC-001-01 质量手册

管理职责

HJ-ZZ-001-01 质量方针和目标

HJ-ZZ-002-01 组织机构设置及规定

HJ-ZZ-003-01 质量管理体系

HJ-ZZ-004-01 部门与人员职责

管理制度

HJ-ZD-001-01 文件控制程序

HJ-ZD-002-01 记录控制程序

HJ-ZD-003-01 培训管理制度

HJ-ZD-004-01 管理评审控制程序

HJ-ZD-005-01 设计开发和验证控制程序

HJ-ZD-006-01 产品风险控制程序

HJ-ZD-007-01 采购控制程序

HJ-ZD-008-01 仓库管理制度

HJ-ZD-009-01 原材料库管理程序

HJ-ZD-01 成品库管理程序

HJ-ZD-011-01 包装、标签、合格证管理规定

HJ-ZD-012-01 检验和试验状态控制程序

HJ-ZD-013-01 生产过程控制程序

HJ-ZD-014-01 生产作业环境与人员卫生管理制度

HJ-ZD-015-01 产品批号的管理规程

HJ-ZD-016-01 产品标识和可追溯性管理制度

HJ-ZD-017-01 产品防护控制程序

HJ-ZD-018-01 过程和产品的监视和测量控制程序

HJ-ZD-019-01 设备管理制度

HJ-ZD-01 检验仪器设备管理制度

HJ-ZD-01 化学试剂管理制度

HJ-ZD-01 计量器具管理制度

HJ-ZD-01 顾客反馈监视和测量控制程序

HJ-ZD-01 内部审核控制程序

HJ-ZD-01 销售管理制度

HJ-ZD-026-01 产品退/换管理制度质量

HJ-ZD-01 合同评审和顾客沟通控制程序

HJ-ZD-01 不合格品控制程序

HJ-ZD-01 质量事故与不良事件报告控制程序

HJ-ZD-030-01 数据统计与分析控制程序

HJ-ZD-031-01 产品召回制度

HJ-ZD-032-01 纠正和预防措施控制程序

二类、技术文件

技术标准

检验规程

作业指导书

仪器与设备操作规程

以下为关联文档:

如何加强消防工程管道质量管理规范化管理,确保工程质量 确保消防工程质量, 必须贯彻执行“百年大计,质量第一”的方针。落实这一方针,关键在于企业规范化管理。规范化管理就是按照现代化企业要求,强化内部管理...

关于医疗器械产品的营销策划方案??这并不是很详细的策划推广方案,但有些思路还是可以借鉴的 希望可以帮到你 “财神爷”的心理分析 ,市场上畅销的器械类别大致可三类:一是零售价500元左右的健康电器或一类器械;二...

我国建设工程质量管理体系包括那几个方面建设工程质量管理体系: “百年大计,质量第一”是每个建筑人的职业追求,是每一个施工企业的立命之本。本文通过论述工程现场质量管理,结合笔者实际经验,以探讨得出一些有效方法并...

我国建设工程质量管理体系包括哪两个方面建设工程质量管理体系: “百年大计,质量第一”是每个建筑人的职业追求,是每一个施工企业的立命之本。本文通过论述工程现场质量管理,结合笔者实际经验,以探讨得出一些有效方法并...

工程项目质量控制系统与质量管理体系的区别有哪些呢工程项目质量控制系统是面向对象而建立的质量控制工作体系,与质量管理体系相比,有如下不同点: (1)建立的对象不同 项目质量控制系统只用于特定监理项目的质量控制,而不是用于监理...

我国现行的建设工程质量管理体系是如何规定的第一,加大教育培训力度,不断提高建设工程质量监督管理人员的技能和素质,提高监督管理水平。监督管理人员必须有扎实的专业技术知识,丰富的工程实践经验,熟练掌握监督的方法和手段...

急求一篇建设工程质量管理体系现场实践中工程质量管理的方法运用 [摘 要] “百年大计,质量第一”是每个建筑人的职业追求,是每一个施工企业的立命之本。本文通过论述工程现场质量管理,结合笔者实际经验,以探...

医疗器械质量管理文件目录怎么写质量管理制度文件目录 1. 质量刮泥方针和目标; 2. 各部门和各岗位职责; 3. 内部审核制度; 4. 管理评审制度; 5. 质量否决的规定; 6. 首营企业和首营品种审核管理制度; 7. 采购、验...

医疗器械经营许可证的质量管理文件目录怎样写目录 (1)质量方针和目标管理; (2)有关部门、组织和人员的质量责任; (3)质量否决的规定; (4)质量信息管理; (5)首营企业和首营品种的审核; (6)采购管理; (7)质量验收的管理; (8)仓储...

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