三九宝宝网宝宝百科宝宝知识

2010版GMP第八十一条该怎么去理解

02月12日 编辑 39baobao.com

[公主发型怎么梳]第一步:在耳朵高度处扎一个简单的马尾。 第二步:马尾穿过海绵盘发器。 第三步:海绵盘发器拉至于发尾处。 第四步:手拉住海绵盘发器两端,将海绵盘发器平行往下面绕。 第五步:绕到不...+阅读

2010版GMP这一原则性要求是正确的,但是具体执行时必 须根据实际情况进行评估和判断。如果设备或者系统的主要部件因为损坏进行了维修,维修后的 功能是否可以达到先前的功能,如果基于人类目前的认识不好判断, 应该先进行确认或者验证,再根据确认和验证的结果决定是否可以 投人使用。如果设备、仪器或者系统仅仅进行了预防性维护,或者维修更 换的部件都是原有规程规定的部件,维修后功能基于目前人类知识和经验判断是可以达到维修前水平的,可以不进行确认和验证。这 种情况,根据药品检查协会(pic/s)的《验证指南》,称之为 “likeforlike”。但是为了避免制药企业滥用“likeforlike”,更换后 的部件必须经过评估,证明和更换前部件的功能基本等效,才可以 依据“likeforlike”原则减少验证工作。

以下为关联文档:

电池炉的底部好多油怎么清洗放置快半年了洗洁精搞不掉!第一,如果自己有动手能力,那么可以拆开电磁炉的后盖螺丝,然后打开里面,肯定里面油烟也多, 然后在拆开时请注意,不要把里面的线拉断了。小心拆开,看到里面有一个排线,是连接在控制电...

怎么骑摩托才是高手第一次骑摩托-摩托车新手驾驶教程1、从第一次骑摩托车开始,你就必须掌握好正确的驾驶姿势。当然,刚刚开始,姿势难免不对,但是不及时纠正,时间长了形成怪癖,想改也改不过来了。所谓...

帮助怎么开摩托车展开全部 男式车的操作步骤: 1.插入钥匙打开电门。 2.将车的档位切至空挡(红灯亮),按点火按钮启动发动机,右手轻轻转动油门手把稍稍加一点油门将车预热一分钟左右,然后左手抓紧离...

怎么学开摩托车?启动发动机 保持油门的稳定后,先左手抓紧离合器,左脚踩挂档器,加点油门保持发动机的转速在3000转左右,缓慢的放左手离合器(注意是缓慢的放)。 这个时候有3种可能出现 1.要是离合器...

怎么速成学会2轮滑板1. 分清楚活力板的前、后板面,自己的方向(是左脚踩前板还是右脚踩前板---向哪面行驶比较顺当)。 2. 把滑板平行放于离墙20-30公分的位置(距离从滑轮算起,因为游龙板放在地上时是...

win8安装oracle10g失败程序异常终止发生内部错误怎么安装oracle10g“程序异常终止,发生内部错误”解决方法: 1、进入oracle10g\stage\prereq\db\目录,找到refhost.xml文件,右键使用文本文档等编辑器打开; 2、在代码后面添加以下代码...

怎么做账啊?营业执照和税务登记证1月份办下来建账基本步骤: 一、准备会计账簿,起码四本:现金日记账、银行存款日记账、明细分类账、总分类账。商店专柜有售。现金日记账、银行存款日记账必须是订本式账簿,即固定页码。 二、...

型号HG261G光纤猫怎么连接无线路由器?按照以前的方法不能连接上网,就是设置问题,请用下面方法: 电信光纤猫+无线路由器后,不能登录路由设置的方法。 1、首先改无线路由器IP:单独连接你的电脑与TP-无线路由器,不要接光...

电信光猫路由器hg怎么设置电脑设置和路由器网络连接方法: 【家庭网络环境布线】: 1、有猫(modem):猫(modem)----路由器wan口;路由器lan口----电脑。 2、没有猫(modem):网线----路由器wan口;路由器lan口----电脑。...

推荐阅读
图文推荐