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做新药都有哪些指导书

03月10日 编辑 39baobao.com

[学生学习方法指导有哪些]学生学习方法和技巧1、笔记纸轻松做到没有遗漏做到知识点和习题类型没有遗漏,最好的办法就是把他们集中起来,按照一定的顺序和思路存放,其载体一要满足内容的不断补充,二要方...+阅读

要很多很多指导书。根据你做的是什么药物来分。课题编号说明FQ-表示质量控制分论。FE-表示有效性分论。FS-表示安全性分论。GPH-表示药学部分各论。GCL-表示临床部分各论。GPT-表示药理毒理部分各论。I-表示各论中各专题的编号。i-表示某《指导原则》的修订次数。【Z】【H】【S】分别表示中药、化学药物、生物制品的《指导原则》。序号 课题类别 课题名称 编 号 1 化学药物分论 化学药物质量控制研究技术指导原则 〔H〕FQ-1 2 化学药物分论 化学药物安全性研究技术指导原则 〔H〕FS-1 3 化学药物分论 化学药物有效性研究技术指导原则 〔H〕FE-1 4 中药、天然药物分论 中药、天然药物质量控制研究技术指导原则 〔Z〕FQ-1 5 中药、天然药物分论 中药、天然药物安全性研究技术指导原则 〔Z〕FS-1 6 中药、天然药物分论 中药、天然药物有效性研究技术指导原则 〔Z〕FE-1 7 化学药物药学部分各论 化学药物质量标准建立的规范化过程 〔H〕GPH1-18 化学药物药学部分各论 化学药物原料药制备和结构确证技术指导原则 〔H〕GPH2-1 9 化学药物药学部分各论 化学药物杂质研究的技术指导原则 〔H〕GPH3-110 化学药物药学部分各论 化学药物制剂研究的基本技术指导原则 〔H〕GPH4-111 化学药物药学部分各论 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则 〔H〕GPH5-112 化学药物药学部分各论 化学药物稳定性研究技术指导原则 〔H〕GPH6-113 化学药物药学部分各论 化学药物有机溶剂残留量研究技术指导原则 〔H〕GPH7-114 化学药物药理毒理部分各论 化学药物急性毒性研究技术指导原则 〔H〕GPT1-115 化学药物药理毒理部分各论 化学药物长期毒性研究技术指导原则 〔H〕GPT2-116 化学药物药理毒理部分各论 化学药物一般药理学研究技术指导原则 〔H〕GPT3-117 化学药物药理毒 理部分各论 化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究 〔H〕GPT4-1技术指导原则 18 化学药物药理毒理部分各论 化学药物临床前药代动力学研究技术指导原则 〔H〕GPT5-119 化学药物临床部分各论 化学药品临床药代动力学研究技术指导原则 〔H〕GCL1-120 化学药物临床部分各论 化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性 〔H〕GCL2-1研究技术指导原则 21 化学药物临床部分各论 化学药物临床研究报告的结构与内容技术指导原则 〔H〕GCL3-122 化学药物临床部分各论 化学药物和生物制品临床试验的生物统计 〔H〕GCL4-1学技术指导原则 23 化学药物临床部分各论 化学药物、生物制品说明书指导原则 〔H〕GCL5-124 中药、天然药物药学部分各论 中药、天然药物原料前处理的技术指导原则 〔Z〕GPH1-125 中药、天然药物药学部分各论 中药、天然药物提取纯化研究的技术指导原则 〔Z〕GPH2-126 中药、天然药物药学部分各论 中药、天然药物制剂研究的技术指导原则 〔Z〕GPH3-127 中药、天然药物药学部分各论 中药、天然药物中试研究的技术指导原则 〔Z〕GPH4-128 中药、天然药物药理毒理部分各论 中药、天然药物临床前一般药理研究 〔Z〕GPT1-1技术指导原则 29 中药、天然药物药理毒理部分各论 中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则 〔Z〕GPT2-130 中药、天然药物药理毒理部分各论 中药、天然药物长期毒性研究技术指导原则 〔Z〕GPT3-131 中药、天然药物药理毒理部分各论 中药、天然药物局部刺激性和溶血性 〔Z〕GPT4-1研究技术指导原则 32 中药、天然药物药理毒理部分各论 中药、天然药物免疫毒性 〔Z〕GPT5-1(过敏性、光变态反应)研究技术指导原则 33 中药、天然药物临床部分各论 中药、天然药物申请临床 研究的医学理论及文献 〔Z〕GCL1-1资料撰写原则 34 中药、天然药物临床部分各论 中药、天然药物临床试验总结报告的撰写原则 〔Z〕GCL2-135 中药、天然药物临床部分各论 中药、天然药物药品使用说明书撰写原则 〔Z〕GCL3-136 生物制品药学部分各论 生物制品质量控制分析方法验证技术审评一般原则 〔S〕GPH1-137 生物制品药学部分各论 生产用细胞基质研究的技术审评一般原则 〔S〕GPH2-138 生物制品药学部分各论 生物组织提取制品和真核细胞表达制品的 〔S〕GPH3-1病毒安全性评价的技术审评一般原则 39 生物制品药学部分各论 体外诊断试剂临床前研究技术审评一般原则 〔S〕GPH4-140 生物制品药理毒理部分各论 治疗用生物制品临床前药效学和安全性 〔S〕GPT1-1研究技术审评一般原则 41 生物制品药理毒理部分各论 预防用生物制品临床前安全性评价 〔S〕GPT2-1技术审评一般原则 42 生物制品临床部分各论 预防用生物制品临床研究审评一般原则 〔S〕GCL1-1

高中化学 1如何判断物质的热稳定性依据是什么 2同位素物理性质和

一:对于热稳定性 在化学方面,物质的热稳定性与元素周期表有关,在同周期中,氢化物的热稳定性从左到右是越来越稳定,在同主族中的氢化物的热稳定性则是从下到上越来越稳定,也就是非金属性越强的元素,其氢化物的热稳定性越稳定。 其规律是:1.单质的热稳定性与键能的相关规律一般说来,单质的热稳定性与构成单质的化学键牢固程度正相关;而化学键牢固程度又与键能正相关。2.气态氢化物的热稳定性:元素的非金属性越强,形成的气态氢化物就越稳定。同主族的非金属元素,从上到下,随核电荷数的增加,非金属性渐弱,气态氢化物的稳定性渐弱;同周期的非金属元素,从左到右,随核电荷数的增加,非金属性渐强,气态氢化物的稳定性渐强。3.氢氧化物的热稳定性:金属性越强,碱的热稳定性越强(碱性越强,热稳定性越强)。

4.含氧酸的热稳定性:绝大多数含氧酸的热稳定性差,受热脱水生成对应的酸酐。一般地①常温下酸酐是稳定的气态氧化物,则对应的含氧酸往往极不稳定,常温下可发生分解;②常温下酸酐是稳定的固态氧化物,则对应的含氧酸较稳定,在加热条件下才能分解。③某些含氧酸易受热分解并发生氧化还原反应,得不到对应的酸酐。5.含氧酸盐的热稳定性:①酸不稳定,其对应的盐也不稳定;酸较稳定,其对应的盐也较稳定,例如硝酸盐比较稳定②同一种酸的盐,热稳定性 正盐>酸式盐>酸。二:同位素的化学性质是相似的,但是它的物理性质不一定相同,例如 氢的: 氕氘氚反射性不同。三:酸雨一般认为,酸雨是由于排放的S02等酸性气体进入大气后,造成局部地区中的SO2富集,在水凝过程中溶解于水形成亚硫酸[SO2+H2O=H2SO3],然后经某些污染物的催化作用及氧化剂的氧化作用生成硫酸[2H2SO3+O2=2H2SO4],随雨水降下形成酸雨. 定义是 PH小于5.6的降水。

四:次氯酸见光可以分解HClO=2HCl+O2↑ 所以漂白粉等主要有效成分是次氯酸的保存应该是避光保存的!

MSDS是什么提供给船公司用的MSDS

MSDS报告艾多检测做的比较专业权威,MSDS 即物质安全数据单( Material Safety Data Sheet )的英文简写, MSDS 也常被翻译成化学品安全说明书。它是化学品生产、贸易、销售企业按法律要求向下游客户和公众提供的有关化学品特征的一份 综合性法律文件 。它提供化学品的理化参数、燃爆性能、对健康的危害、安全使用贮存、泄漏处置、急救措施以及有关的法律法规等十六项内容

国标准协会ANSI以及ISO建议实行的MSDS内容:

Section 1. Chemical Product & Company Information

第一项:化学品名称和制造商信息

Section 2. Composition/Information on Ingredients

第二项:化学组成信息

Section 3. Hazards Identification

第三项:危害信息

Section 4. First Aid Measures

第四项:急救措施

Section 5. Fire Fighting Measures

第五项:消防措施

Section 6. Accidental Release Measures

第六项:泄露应急处理

Section 7. Handling and Storage

第七项:操作和储存

Section 8. Exposure Controls/Personal Protection

第八项:接触控制和个人防护措施

Section 9. Physical and Chemical Properties

第九项:理化特性

Section 10. Stability and Reactivity

第十项:稳定性和反应活性

Section 11. Toxicological Information

第十一项:毒理学信息

Section 12. Ecological Information

第十二项:生态学信息

Section 13. Disposal Considerations

第十三项:废弃处置

Section 14. Transport Information

第十四项:运输信息

Section 15. Regulatory Information

第十五项:法规信息

Section 16. Other Information

第十六项:其他信息

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