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奋乃静药的计量和说明书

04月11日 编辑 39baobao.com

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奋乃静片奋乃静片 拼音名:Fennaijing Pian 英文名:Perphenazine Tablets 书页号:2000年版二部-379 本品含奋乃静(C21H26ClN3OS)应为标示量的93.0%~107.0 %。 【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。 【鉴别】

(1) 取本品的细粉适量(约相当于奋乃静5mg ),加氯仿2ml ,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣照奋乃静项下的鉴别

(1) 项试验,显相同的反应。

(2) 取含量测定项下的续滤液,照奋乃静项下的鉴别

(2) 项试验,显相同的结果。【检查】 有关物质 避光操作。取本品,除去糖衣后,研细,取细粉适量(约相当于奋乃静20mg),加乙醇研磨,并用乙醇分次转移至10ml量瓶中,充分振摇使奋乃静溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,续滤液作为供试品溶液;精密量取供试品溶液适量,加乙醇稀释制成每1ml 中含奋乃静0.1mg、0.075mg、0.05mg、0.025mg 的溶液,作为对照溶液

(1)、

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(4)。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取供试品溶液25 μl,对照溶液

(1)、

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(4)各10μl ,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以正丁醇-水-浓氨溶液(85:14:1) 为展开剂,展开15cm取出,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液

(1)、

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(4)的主斑点比较,杂质总量不得过 3.5%。 含量均匀度 取本品1 片,除去糖衣后,置乳钵中,加水5 滴,湿润后,研细,加盐酸-乙醇溶液(取乙醇500ml ,加盐酸10ml,加水至1000ml,摇匀)适量,研磨均匀,用盐酸-乙醇分次转移至50ml量瓶中,充分振摇使奋乃静溶解,用盐酸-乙醇溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液,用盐酸-乙醇溶液定量稀释成每1ml中约含4μg的溶液,作为供试品溶液;另取奋乃静对照品,精密称取适量,用盐酸-乙醇溶液溶解并定量稀释成每1ml中约含4μg的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在258nm 的波长处分别测定吸收度,计算含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以0.3%聚山梨酯80溶液 500ml(4mg规格,用1000ml) 为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经45分钟时,取溶液滤过,续滤液作为供试品溶液;另取奋乃静对照品,精密称取适量,用无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中约含0.4mg 的溶液;精密量取5ml ,置500ml 量瓶中,用0.3 %聚山梨酯80溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,续滤液作为对照品溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在259nm的波长处分别测定吸收度,计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 【含量测定】 取本品20片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于奋乃静10mg),置100ml 量瓶中,加盐酸-乙醇溶液(取乙醇500ml ,加盐酸10ml,加水至1000ml,摇匀)约70ml,充分振摇使奋乃静溶解,用盐酸-乙醇溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml ,置另一100ml 量瓶中,用盐酸-乙醇溶液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取奋乃静对照品,精密称取适量,用盐酸-乙醇溶液溶解并定量稀释成每1ml 中约含5μg的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在258nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。 【类别】 同奋乃静。 【规格】

(1) 2mg (2) 4mg 【贮藏】 遮光,密封保存。

奋乃静的药理作用有是什么

1。 药理作用属哌嗪族吩噻嗪类药,药理作用类似于盐酸氯丙嗉。是高效价的多巴胺受体阻断剂,镇静作用较弱。2。 适应证精神分裂症或其他精神病性障碍。对幻觉妄想、思维障碍、淡漠木僵及焦虑激动等症状有较好疗效;器质性精神障碍;老年性精神障碍;儿童攻击性行为障碍;各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。 3。 禁忌证奋乃静药品及吩噻嗪类过敏者;基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、青光眼、昏迷患者。4。 用法用量精神分裂症:小剂量开始口服(2~4mg/次,Bid或Tid)。剂量根据个体的耐受情况及疗效反应逐渐增加,一般每隔1~2天增加一次,最高6mg/次。 治疗量为20~60mg/d。维持量一般为10~20mg/d;焦虑紧张等神经症症状:小剂量配合其他药物治疗,一般2〜4mg,Bid口服即可;止呕: 2~4mg每次,Bid或Tid口服。

5•注意事项年老或体弱者,应从小剂量开始,慢慢增至可以耐受的每曰口服量;12岁以下的用量未见规定,应慎重用药,视病情所需和耐受状况逐步调整至有效量;年龄超过12周岁的小儿可参考成人用量;一般建议尽量口服给药。

奋乃静是什么药物?患者可以服用吗

剂型:片剂

功能主治:

1. 对幻觉妄想、思维障碍、淡漠木僵及焦虑激动等症状有较好的疗效。用于精神分裂症或其他精神病性障碍。因镇静作用较弱,对血压的影响较小。适用于器质性精神病、老年性精神障碍及儿童攻击性行为障碍。 2. 止呕,各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。

主要成份:

本品主要成分为奋乃静。

包装规格:

2mg。

用法用量:

口服给药:

1. 治疗精神分裂症:从小剂量开始,一次2~4mg,一日2~3次。以后每隔1~2日增加6mg,逐渐增至常用治疗剂量一日20~60mg。维持剂量一日10~20mg。

2. 用于止呕:一次2~4mg,一日2~3次。

主治疾病:

儿童攻击行为精神分裂症脑器质性精神障碍

包 装:

常州四药 奋乃静片2mg常州四药 奋乃静片4mg

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