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拼音名：Libaweilin Penji
英文名：Ribavirin Spray
书页号：E6-50
本品每瓶含利巴韦林（C8H12N4O5）应为标示量的90.0~110.0%，利巴韦林的浓度应
为2.25~2.75%(g/g)，每揿含利巴韦林应为标示量的80.0~120.0%。
【性状】 本品为无色的澄清液体，揿压手动泵，药液即呈雾状喷出。
【鉴别】 （1） 取本品内容物0.5ml，照利巴韦林项下的鉴别（1）项试验，显相同的
反应。
(2) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液的主峰保留时间应与利巴韦林对
照品峰的保留时间一致。
【检查】 每瓶的总揿次 取供试品4瓶，除去帽盖，在通风橱内，分别揿压阀门连
续喷射于锥形瓶中，直至喷尽为止，分别计算喷射次数，每瓶的揿次均不得少于100次。
【每揿主药含量】 取本品1瓶，充分振摇，试喷5次后，取锥形瓶加入一定量的水，
向其中揿压喷射10次（注意每次喷射间隔一定，并缓缓振摇），将内容物完全转入100ml
量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇
匀，作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定，计算每揿含量。
【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录V D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；水为流动项；检
测波长为210nm。理论板数按利巴韦林峰计算，应不小于3000。
对照品溶液的制备 精密称取利巴韦林对照品100mg，置100ml量瓶中，加水溶解并
稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀。每1ml中含利巴
韦林50μg。
供试品溶液的制备 取本品3瓶，分别除去标签，用乙醇适量洗净，晾干后，精密称
定重量（W1），启开容器，内容物转移至150ml量瓶中，空瓶用水洗净，洗液并入量瓶中，
加水稀释至刻度，摇匀。精密量取2ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，
按外标法以峰面积计算。以三瓶的结果计算平均含量。
将空瓶用乙醇洗净，晾干后，分别精密称定重量（W2）,(W1-W2)之差即为药液重量，
计算平均重量，以平均含量除以平均重量，即为利巴韦林的浓度。
【作用与用途】 抗病毒药。用于流行性感冒。
【用法与用量】 喷雾吸入 喷入鼻腔与咽喉。每4~5小时一次，鼻腔一喷，咽喉
1~2喷。
【注意】 同利巴韦林。
【规格】 每瓶含利巴韦林400mg，每揿含利巴韦林3mg。
【贮藏】 密闭，阴凉处保存。
利巴韦林是一种什么药物呢？利巴韦林是一种什么药物呢
利巴韦林也属于一种核苷（酸）类似物，它的别名叫“病毒唑”， 化学名为三氮唑核苷。它的抗病毒作用很广，对DNA和RNA病毒 都有抑制作用，能抑制许多病毒的复制，如：呼吸道合胞病毒、流 感病毒、甲型肝炎病毒、腺病毒等。它可以“欺骗”病毒的合成酶， 使病毒在复制过程中出现致命的核苷酸突变而不能生存，因此也被 称为病毒“诱变剂”。 利巴韦林对乙型肝炎无明显治疗作用。1991年，人们开始尝试 用利巴韦林治疗慢性丙型肝炎。研究结果发现：治疗丙型肝炎时， 利巴韦林的每日剂量需要在600毫克（mg）以上，而且剂量越大，抗 病毒效果越好；在利巴韦林治疗期间，所有的丙型肝炎患者肝功能 都有好转，但停药以后几乎全部患者出现ALT反弹；在治疗中HCV RNA也有不同程度下降，但没有一例转阴，肝组织学改变亦未见好 转。
从这些结果可以看出，利巴韦林对丙肝病毒的抑制作用很弱， 且不能持久。因此，人们开始研究干扰素和利巴韦林联合治疗丙型 肝炎。经过几年的研究，人们发现尽管利巴韦林不能单独用来治疗 丙型肝炎，但它确实是干扰素的好“帮手”。在它的帮助下，干扰素 的疗效提高了1倍以上；使用干扰素和利巴韦林联合治疗，停药后 的复发率明显降低。 这一研究结果给了人们很大的鼓舞，因为它提 示了干扰素和利巴韦林联合治疗可缩短干扰素的疗程，提高治疗后 的持久应答率。从此，丙型肝炎的治疗开始了干扰素和利巴韦林联 合治疗的新时代。因此，干扰素与利巴韦林联合治疗可被视为是丙 型肝炎治疗的另一里程碑，将疗效提高到了一个空前的水平。
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