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膜剂的含义特点及质量要求

11月07日 编辑 39baobao.com

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膜剂的含义与特点

膜剂系将药物溶解或分散于成膜材料中,通过成膜机制成的薄膜状分剂量剂型。

膜剂的厚度,一般为0.1~0.2mm,可供口服、口含、舌下给药,眼结膜囊内、阴道内及体内植入,皮肤和粘膜创伤、烧伤或炎症表面的覆盖等多种给药途径。一般膜剂面积为1cm2者供口服,0.5cm2者供眼用,5cm2者供阴道用,其它部位应用者可根据需要剪成适宜大小。

膜剂的特点:

①药物含量准确;

②稳定性好;

③通常重量轻,体积小,应用方便,可以适合多种给药途径应用;

④采用不同的成膜材料可制成不同释药速度的膜剂,可制成控释膜、缓释膜。

⑤多层复方膜剂亦便于解决药物间的配伍禁忌和分析上的干扰问题;

⑥膜剂成膜材料用量少,可以节约辅料及包装材料;

⑦一般膜剂的制备工艺较简便;

⑧没有粉尘飞扬,容易解决车间的劳动保护;

⑨不适用于剂量较大的一般药物,所以在品种的选择上受到限制。

成膜材料的质量要求

①必须无毒性,无刺激性。吸收后对体内生理功能无影响,在体内能被代谢或排泄。长期应用无致畸、致癌等有害作用。

②性质要稳定,无不快的嗅味,不影响主药的活性和释放。

③成膜性和脱膜性均应良好,且制成的膜剂应具有一定的柔韧性及贮存一定时期后不易破碎。

④成膜材料应可溶于水或乙醇或虽不溶于水但能在用药后被降解、吸收、代谢和排泄。

⑤来源丰富,价格便宜。

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