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单克隆抗体技术原理如下：由单一B细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体，称为单克隆抗体。通常采用杂交瘤技术来制备，杂交瘤（hybridoma）抗体技术是在细胞融合技术的基础上，将具有分泌特异性抗体能力的致敏B细胞和具有无限繁殖能力的骨髓瘤细胞融合为B细胞杂交瘤。用具备这种特性的单个杂交瘤细胞培养成细胞群，可制备针对一种抗原表位的特异性抗体即单克隆抗体。单克隆抗体技术可用于探讨①蛋白质的精细结构；②淋巴细胞亚群的表面新抗原；③组织相容性抗原；④激素和药物的放射免疫（或酶免疫）分析；⑤肿瘤的定位和分类；⑥纯化微生物和寄生虫抗原；⑦免疫治疗和与药物结合的免疫-化学疗法 （“导弹”疗法，利用单克隆抗体与靶细胞特异性结合，将药物带至病灶部位。
因此，单克隆抗体可直接用于人类疾病的诊断、预防、治疗以及免疫机制的研究，为人类恶性肿瘤的免疫诊断与免疫治疗开辟了广阔前景。...
单克隆抗体的发展情况
十二五期间，我国重大新药创制专项将获中央财政下拨资金100亿元，配套资金300亿元。专项战略重点包括创新药物研究开发、药物大品种技术改造等。恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、肺结核等10类重大疾病药物的研发是创制资金支持重点。十二五期间，医药工业发展目标为总产值年均增长20%，到2015年达到3.1万亿元。2011年，单克隆抗体药物继续领跑全球药品市场，同比有较大的增长。2000-2010年10年间，全球单克隆抗体药物市场的复合增长率高达32%。2011年，全球处方药前20位中，有6个为e79fa5e98193e4b893e5b19e31333339666666单克隆抗体药物，其中有5个销售额超过50亿美元。而在此前的2009年和2008年，该数字分别为400亿美元和370亿美元。当前，几乎所有大型制药公司都有单抗研发项目。
在2011年全球最畅销的20种药品中，美国辉瑞公司用于降低胆固醇的阿托伐他汀钙居于首位，达到133亿美元。2011年，全球生物制药产品的市场规模超过1550亿美元，占制药/生物制药产品的25%。不过，有研究数据表明，生物制药产品今后几年在全球市场上的占比将明显上升。据预测，到2014年，全球销售额前三大产品都将是生物技术药物（Avastin,Humira和Enbrel），届时它们的销售额合计将达到254亿美元。单克隆抗体药物已经成为生物制药中最为重要的一类：2011年销售规模最大的7种抗体药物的销售额达到了388.2亿美元，占整个生物制药市场份额接近50%；单克隆抗体仍是研发的热点，也将是未来生物制药行业发展的重要动力所在。
单克隆抗体的结构是怎么样的
抗体是具有4条多肽链的对称结构，其中2条较长、相对分子量较大的相同的重链（H链）；2条较短、相对分子量较小的相同的轻链（L链）.链间由二硫键和非共价键联结形成一个由4条多肽链构成的单体分子.轻链有κ和λ两种，重链有μ、δ、γ、ε和α五种. 整个抗体分子可分为恒定区和可变区两部分.在给定的物种中，不同抗体分子的恒定区都具有相同的或几乎相同的氨基酸序列.可变区位于＂Y＂的两臂末端.在可变区内有一小部分氨基酸残基变化特别强烈，这些氨基酸的残基组成和排列顺序更易发生变异区域称高变区.高变区位于分子表面，最多由17个氨基酸残基构成，少则只有2 ~ 3个.高变区氨基酸序列决定了该抗体结合抗原抗原的特异性.一个抗体分子上的两个抗原结合部位是相同的，位于两臂末端称抗原结合片段（antigen-binding fragment, Fab）.＂Y＂的柄部称结晶片段（crystalline fragment,FC），糖结合在FC 上.
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