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中药注射剂常用辅料的作用与安全性分析引言怎么写

02月24日 编辑 39baobao.com

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目的:分析我院常用中药注射剂常用辅料的作用与导致的不良反应,为临床合理用药提供参考。方法:查阅17种我院常用中药注射剂的说明书与近30年国内外文献,进行整理分析,总结我院中药注射剂常用辅料的安全性状况。结果:我院中药注射剂常用辅料主要作为等渗调节剂、填充剂、保护剂、增溶剂、抗氧化剂、pH调节剂等发挥作用,其中以聚山梨酯80、乙醇、丙二醇、维生素C等辅料为代表,分别存在外周神经毒性、中枢神经系统毒性、肝毒性、肾毒性、刺激性等不良反应。结论:中药注射剂中常用辅料与中药注射剂的不良反应密切相关,临床用药时应予以注意,正确制订给药方案。

Abstract:

OBJECTIVE:To analyze the functions and adverse reactions of commonly used excipients of traditional Chinese medicine injections in our hospital so as to provide reference for rational use of drugs. METHODS:The package inserts of 17 com-monly used traditional Chinese medicine injections in our hospital and the pertinent literature in recent 30 years both at home and abroad were retrieved for analysis,with the safety of the commonly used excipients of traditional Chinese medicine injections sum-marized. RESULTS:The commonly used excipients of traditional Chinese medicine injections in our hospital were mainly used as isoosmotic adjusting agents,loading agents,protecting agents,solubilizers,antioxidants and pH-adjusting agents,with polysorbate 80,ethanol,propylene glycol,vitamin C as representatives. The side effects of the excipients included toxicity in peripheral nerves,central nervous system,liver and kidney and irritation,etc. CONCLUSIONS:The excipients commonly used are closely related to the adverse reactions of traditional Chinese medicine injections,which should be given great attention in clinical use, meanwhile it is important to formulate correct dosing regimen.

药用辅料学当今的发展状况

随着国家医改的不断深入,拉动医疗保健需求迅速增长,药用辅料产业迎来了新的发展机遇,其前景被普遍看好。据BCC研究公司发表的最新研究报告《药品中的辅料》指出,预计今后10年里,制药行业的进步将会对药用辅料产生较大的影响。 纵观近年来药用辅料市场,产品陈旧,缺乏创新,推动其快速发展的动力不足。“这与制药行业的发展水平有关,药用辅料品种和规格虽然不多,质量水平也不高,但已经可以满足药品生产的需要。不过,随着制药行业的发展,对药用辅料的要求必将越来越高,这既是挑战也是机遇,药用辅料的发展前景十分广阔。”中国药科大学药学院教授平其能指出,药用辅料的快速发展实际上是医药产业整体升级的一种客观要求。随着药品质量和安全水平的大幅提升,特别是药品工业化生产的发展,必然要求生产药用辅料的新技术、新工艺、新设备与之相配套。

同时,药用辅料如果不开发新产品,就不能满足制剂和药品生产的要求。 “药用辅料传统的作用往往在于帮助主药成分的释放、促进主药成分的溶解或是用于一些专门的用途,但从发展趋势来看,药用辅料所扮演的角色肯定会越来越大。”沈阳药科大学药学院教授何仲贵认为,随着生物技术的进步和以蛋白学为基础的新疗法的兴起,药用辅料的定义也在发生改变,新的抗体或其他新概念产品都被纳入了药用辅料的范畴。如今研究人员已充分认识到了辅料对药品的生物有效性的影响,而且这些辅料具有的特点已经在被利用。比如:喉包衣能使药片更加容易被吞咽,已经被用来改善药片的美观性;肠包衣已经改善了药品的生物有效性,使得活性成分能够持续释放;润滑剂和助流剂通过加快生产过程,提高了药物生产的经济性等等。

另外,一些新开发的辅料被用来取代动物源性辅料,还有一些催生了新的剂型和先进的释药系统。 先进的释药系统可以使药品制剂发生彻底的变化,并将对辅料需求产生重大的影响。何仲贵以口腔黏膜释药系统为例介绍说,舌膜剂、锭剂和在口腔溶化、无需水服的药片等口腔黏膜给药的出现,彻底改革了药物的释药方式,促进了辅料的应用。这种系统防止了剂量差错,迎合了越来越多人的需求,比如有语言障碍的病人、儿科病人以及老年病人。“方便性和可接受性将会推动应用于先进给药系统的辅料使用量迅猛增长,这个市场潜力是不可估量的。” 现代剂型复杂性的增加也是促进药用辅料产业快速发展的主要原因之一。平其能表示,药用辅料的发展趋势是更加精细化,药用辅料供应商针对客户的不同要求,定制生产和开发一些产品和技术,用来解决制剂生产过程中可能出现的问题。

其中,药用辅料供应商可以为研发项目推荐一种正确的辅料,也可以设计出一种具有特殊性质的新型辅料。此外,专用型、改进型和功能特性高的药用辅料也会获很大的发展,比如有些药品生产企业希望通过直接压缩(而不是需要湿法制粒)改善片剂的硬度,让片剂具有很好的含量均匀度。 药用辅料还是药品生产企业降低成本的关注点。平其能分析说,在专利到期,通用名药物竞争加剧等因素的综合影响下,药品生产企业都在思考着如何能在保证质量的前提下压缩产品开发成本,提高利润。目前,药品生产企业面临的困境之一是其利润与企业在研发上的投入不成正比,药用辅料因其对药物疗效、安全、稳定性及储存具有的重要作用而日益受到药品生产企业的重视。 “药用辅料产业规模一直相对较小,明显逊色于制剂和原料药领域,中国药用辅料产业水平更是远远落后于国际水平。

”平其能指出,近年来,国内一些学术团体、辅料生产企业、药品研究机构、药品生产企业对药用辅料逐渐开始关注,每年都举行全国性甚至国际性的药用辅料学术会议,在对技术等进行交流的同时也对其产业发展进行了深入探讨。“这是一件好事,我国药用辅料产业一定要抓住机遇,注重创新,推动整个产业快速发展。”

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请问医学SCI科技论文如何撰写及其投稿技巧应该注意是什么

大多数人写科技论文的目的是为了晋职,为了晋级,为了获得学位,为了获得某种荣誉等等,目的不一样,但目标是一致的,将论文刊出。因此,撰写科技论文永无止境。我想每位作者都有很多的理由想加入撰写科技论文的行列,而事实上写论文的真正意义在于把你的知识与别人分享而获得肯定的那种成就感。今天,我们发表论文也不少了,回忆过去,那种激动的心情现已不复存在,再也难以寻觅原来的那种感受。了解我们撰写论文的经历,是想告诉那些想写科技论文,却又犹豫无从下笔,或写作比较差的朋友们,写科技论文在实验结束后就可以动笔,可以先打腹稿,写作无须专科出身,大多数是半路出家,要相信自己[1-4]。 从事科技论文写作,可以真切体会到了自己所写的论文能够被多数期刊刊出的感受,心里会有一种难以言喻的感受,其中的曲曲折折,与编辑部来来往往的经历,以及与编辑和先辈之间所建立的友谊却都让每位永难忘却,这对那些想写科技论文而又难于入门的朋友们或许有一些启迪。

1 医学科技论文特征及分类 1.1 医学科技论文的基本特征[2,4-7] 对于科技论文论文的定义,目前还没有完全统一的认识。但是作为科技期刊刊载的客体,不妨将科技论文定义为:人们在认识和改造客观世界的过程中,通过足够的,可以重复其实验(做法的潜力),使他人得以评价和信服的素材论证,揭示出事物及或存在某种类似其真谛,并发表于正式科技期刊或其他得到学术界正式认可形式的叙述文件可统称为科技论文。因此,完备的科技论文应该具有科学性、首创性、逻辑性、有效性和可读性。 ① 科学性——这是科技论文在方法论上的特征,使它与一切文学的、美学的、神学的等文章区别开来。它不仅仅描述的是涉及科学和技术领域的命题,而且更重要的是论述的内容具有科学可信性,科技论文不能凭主观臆断或个人好恶随意地取舍素材或得出结论,它必须根据足够的和可靠的实验数据或现象观察作为立论基础。

所谓“可靠的”是指整个实验过程是可以复核验证的。 ② 首创性——是科技论文的灵魂,是有别于其他文献的特征所在。它要求文章所揭示的事物现象、属性、特别及事物运动时所遵循的规律,或者这些规律的运用必须是前所未见的、首创的或部分首创的,必须有所发现,有所发明,有所创造,有所前进而不是对前人工作的复述、模仿或解释。 ③ 逻辑性——是论文的结构特点。它要求论文脉络清晰、结构严谨、前提完备、演算正确、符号规范,文字通顺、图表精制、推断合理、前呼后应、自成系统。不论文章所涉及的专题大小如何,都应该有自己的前提或假说、论证素材和推断结论。通过推理、分析、提高到学术理论的高度,不应该出现无中生有的结论或一堆堆无序数据、一串串原始现象的自然堆砌。

④ 时效性——指论文的发表方式。当今,只有经过相关专业的同行专家的审阅,并在一定规格的学术评论会上答辩通过、存档归案;或在正式的科技刊物上发表的科技论文才被承认为是完备的和有效的。这时,不管论文采用何种文字发表,它表明论文所揭示的事实及其直谛已能方便地为他人所应用,成为人类知识宝库中的一个组成部分。 ⑤ 可读性——是论文的文学水平。一篇好的论文应当具有较高的文学水平,包括内容表达符合医学习惯、语法修辞恰当、无病句别字,同时简明扼要,层次清楚,概念明确,叙述清晰,判断合理,结论正确。 1.2 医学科技论文的分类严格且科学地对科技论文进行分类也不很容易,因为从不同的角度去分析;就会有不同的分类结果。例如可以从文章的学科内容分,从文章的发表形式分,从文章的叙述目的分,人和……。

而这个问题本身对现在的讨论并不是最主要目的。对于科技期刊的撰稿编辑来说,更为重要是在论文撰写、修改和编辑加工时,如何抓住文章的要害和不同类型文章的特点。为此,暂时可对科技论文作如下的分类。 ① 论证型——对基础性科学命题的论述与证明的文件。如对医学有关的数、理、化、天、地、生等基础学科及其他众多的应用性学科的公理、定理、原理、原则或假设的建立、论证及其适用范围,使用条件的讨论。 ② 科技报告型——在国标GB 7713-87中,说科技报告是描述一项科学技术研究的结果或进展或一项技术研究试验和评价的结果;或者论述某项科学技术问题的现状和发展的文件。记述型文章是它的一种特例(如医学领域的许多临床报告)。许多专业技术、工程方案和研究计划的可行性论证文章,亦可列入本类型。

这样的文章一般应该提供所研究项目的充分信息。原始资料的准确与齐备,包括正反两方面的结果和经验,往往使它成为进一步研究的依据与基础。科技报告型论文占现代科技文献的多数。 ③ 发现 / 发明型——记述被发现事物或事件的背景、现象、本质、特性及其运动变化规律和人类使用这种发现前景的文件。阐述被发明的医疗装备、系统、工具、材料、工艺、配方形式或方法的功效、性能、特点、原理及使用条件等的文件。 ④ 计算型——提出或讨论不同类型(包括不同的边值和初始条件)数学物理方程的数值计算方法,其他数列或数字运算,计算机辅助设计及计算机...

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