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美国食品和药物管理局（FDA）19日发布公告，要求两种治疗湿疹的处方药膏在产品说明书中增加“最强致癌风险”警告。这两种药膏分别是诺华制药公司的产品“ELIDEL”和日本安斯泰来（ASTELLAS）制药公司的产品“PROTOPIC”（普特彼）。据称，虽然其中一种药物已经开始在中国销售，但对中国患者“影响范围不大”。

据FDA发布的新闻公告介绍，FDA遵循顾问委员会去年2月的建议，要求将两种药膏的致癌风险警告列为最严重级别，还要求新说明书必须明确这两种药膏只能在患者使用其他处方药品无效后才能使用。FDA还在19日建议，两岁以下儿童不要使用这两种湿疹药膏。据悉，上述两家公司虽然质疑FDA的决定，但已同意按要求修改两种药膏的产品说明书。FDA说，虽然并没有证据明确显示这两种药膏可诱发癌症，但该机构到去年10月共收到了78名敷用药膏病人罹患皮肤癌、淋巴瘤等癌症的报告。

据安斯泰来制药公司中国部门有关人士向新华社记者介绍，普特彼于去年4月获准在中国上市销售，但其说明书中已经根据药物浓度分别标明了适用于“成人”或“两岁及以上的儿童”患者。该人士同时表示，正积极联络国家食品药品监督管理局，以在中国市场采取相应措施。

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