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含量测定稳定性试验怎么做

12月24日 编辑 39baobao.com

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你指的是 长期加速的稳定性试验?还是溶液稳定性实验?

如果是前者,那就在需要测定的时间点进样就可以了。对照品和样品。

如果是后者,同一天的实验配制对照品,然后进样。再在0h、2h、4h、6h、8h、10h、12h、24h时间点进样品溶液。

具体做到什么时间看你的样品,也看你的仪器。比如你是手动进样,进8小时的时间就够了。如果你需要晚上跑序列,时间最好长一点。当然了,如果溶液不稳定,那进到什么时间都可以。

另外,如果24h的那个时间点和之前不是一个流动相。比如中间仪器停了,或者更换流动相了。需要重新进对照品计算。

计算方式,是根据对照品计算出样品的含量,然后计算含量的rsd。比如0h是99.98%;2h是99.92%;4h是99.90%……

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