[严防注射用生物制剂内毒素污染]生物制剂包括细胞团子、重组蛋白质药物、抗体、疫苗和寡核苷酸药物等,其剂型多为注射剂,因此对其进行热原控制非常关键。在生产过程中,表达系统、原辅材料、生产环境以及人操作...+阅读
一般说来,生物制剂是指一些特殊的抗体或者机体免疫或炎症调节分子天然抑制剂的重组产物。生物制剂广泛用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮等的治疗。医药生物制剂专业具有积极的人生态度、健康的心理素质、良好的职业道德和较扎实的文化基础知识;具有获取新知识、新技能的意识和能力,能适应不断变化的职业社会;熟悉企业的生产流程,严格执行GMP要求,具有安全生产意识,重视环境保护,并具有独立解决非常规问题的基本能力;能指导他人进行工作或协助培训一般操作人员。同时具有下列专业能力:1.能接受生产指令,安排生产工序;能掌握本工序的标准操作规程;熟悉生产品种的工艺,能按照工艺要求进行生产过程中的质量控制;能按要求及时准确填写生产记录;能汇总审核本工序的生产记录;能处理清场、清洁不合格情况。
2.能熟练操作本工序的主要设备;熟悉本工序及上下工序的设备,并能熟练操作;能与设备人员进行新设备的试车;能对本工序的设备进行常规的维护和保养;对设备出现的一般故障可以简单维修,能配合设备部门进行设备大修,查找问题。3.熟悉本岗位生产、质量、设备、物料、卫生管理文件;能计算本工序操作的物料平衡,会处理异常情况;能制定本工序防止污染和交叉污染的措施。4.能熟练进行物料外观检验、中间产品检验、本工序产品检验。5.能正确处理物料复核时发现的品名、数量、批号等异常;生产前和生产中厂房、设备、工器具出现异常时,能立即停止生产,并做好防污染措施,立即报告;对常见设备故障有一定的分析判断能力和处理能力;物料平衡发生异常时,能主动查找原因。
21世纪是生物的世纪,生物科技经济发展起来是必然趋势,目前在全国年产值过亿元的生物医药技术企业已蓬勃发展起来,各地尤其是无锡等长三角地区城市已把生物医药技术作为经济发展的突破口,我国目前无论是生物医药技术的研究人员,还是生物医药技术产品开发的人才,都存在严重不足的问题,技术专业人才的缺口会越来越大。热心网友 206-20100...
药物制剂技术是什么
药物制剂技术专业 培养目标:培养拥护党的基本路线,具备良好的职业素质,德、智、体、美等全面发展,掌握本专业必需的基本理论知识,具有较强药理、药物制剂、分析检测等实验操作技能,具备较强的药物制品生产现场操作与组织管理技能,具备一定的产品营销技能,能够在药品行业生产、建设、服务和管理第一线从事生产操作、技术管理、质量管理、技术开发与产品营销等工作的高素质技能型专门人才。 主要课程:无机及分析化学、微生物学、药理学、药物化学、药物制剂技术、药物制剂设备与车间设计、制药企业管理概要、药物分析与检验技术、制药过程原理及设备、药事管理与GSP、药用高分子材料、安全生产技术等。 就业方向:面向药品生产与销售、药品研究与开发、药品安全与管理等单位,如果维康、氟哌酸胶囊、藿香正气软胶囊、柴胡滴丸、感冒冲剂、葡萄糖注射液、皮炎平软膏、润舒滴眼液等生产企业,在原料药的预处理,调配处方,常见剂型制备,半成品和成品的质量监督、检验及储存、保管等岗位从事生产工艺控制、物质分析检测、生产组织与管理、统计与核算等工作;在技术开发岗位从事药品开发与技术研究工作;在产品销岗位从事医药营销等工作。
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