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中药注射剂制备新技术

11月06日 编辑 39baobao.com

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透析法 常用的透析膜有:动物的膀胱、火棉胶、羊皮纸膜,再生纤维膜、玻璃纸膜或赛璐玢膜和蛋白质膜。较常用的有玻璃纸膜。

透析时将中药水煎浓缩液或醇处理的浓缩液(必要时可在药液内加入适量明胶溶液,使鞣质与蛋白质结合成大的分子以便除去),缓缓加入透析袋中,悬于盛有蒸馏水的容器中,进行加温透析或电透析,并保持一定液面。透析过程中要经常更换袋外的蒸馏水,以保持膜内外较大的浓度差,使有效成分全部透析出来,操作中经常搅拌能加快透析。判断透析是否完全,可取袋内药液少许,作定性检查。最后合并透析的稳定性、澄明度较水醇法好,有效成分含量两者相近,急性毒性无甚差异;又具有工艺简便,不用酒精等优点。

超滤法 超滤法制备中药注射剂质量优于其它方法,可用于复方中药注射剂的制备,澄明度达到制剂标准,去除鞣质的效果特别好。如我院生产的多种中药注射剂采用微孔滤膜过滤,长期以来均符合制剂标准,去除鞣质的效果特别好。如肩痛注射液,用此法制备,产品皆符合制剂标准。

肩痛注射液 处方:A羌活150克,独活150克,防风150克,桔梗150克,当归200克,川芎150克;B.寄生200克,秦艽300克,桑枝300克,威灵仙150克,苯甲醇40毫升,注射用水加至8000毫升。

制法:取A组药材粗粉放入蒸馏器内,加蒸馏水适量,搅拌,待充分吸收膨胀后,加热蒸馏,收集馏出液1500毫升。

另取B组药材加蒸馏水煎煮3次(40’、30’、20’),滤过,精滤液合并,浓缩至800毫升,缓缓加入乙醇,并充分搅拌使含醇量达70%,冷藏、静置48小时,滤过,再缓缓添加乙醇。边加边充分搅拌,使含醇量达85%,再冷藏、静置24小时,抽滤滤液,蒸馏回收乙醇,再加适量蒸馏水煮沸后,放冷、冷藏,次日滤过,以滤液澄明为度,尔后又将苯甲醇加入微温的挥发油中,再混合,经微孔滤膜常温过滤,灌装,最后加热至100℃,30分钟,流通蒸汽消毒,即得。

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