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质量管理部考核细则： 本细则是针对质量管理部科员和中心化验室主任而制定。分为两部分：一部分是工作指标；另一部分是质量指标。安全、设备设施、卫生和精神文明的考核办法按《公司职工奖惩制度》执行。 由于各岗位工作不同，所以质量指标和工作指标是按岗位制定的。共分为质量监督员、物料监督员，质量管理员、实施GMP管理员、中心化验室主任等五个岗位。 本细则从20XX年X月起开始执行。
一、质量监督员 1 工作指标 1.1 不能按岗位SOP的规定全面监督，一次扣5分。 1.2 监督记录记得不及时，一次扣5分。 1.3 不按计划完成培训，一次扣5分；考试或考核不及格一次扣5分。 2 质量指标 2.1 违反监督员岗位操作规程，一次扣5分。 2.2 在工作中不能行使监督员的权力，对生产过程中存在的质量隐患不加以制止，发现一次扣5分。 2.3 在工作中出现差错一次扣5分；属直接原因造成损失的，取消当月奖励工资，并按损失金额的10%扣罚工资。 2.4 经监督员认可的物料平衡结果，在检查中出现问题，发现一次扣5分。 2.5 对清场不彻底造成的质量问题，一次扣5分；造成损失的，取消当月的奖励工资，并按损失金额的5%扣罚工资。
二、GMP实施管理员 1 工作指标 1.1 没按计划完成验证工作，一次扣5分。 1.2 不按时制定实施GMP的软件，一次扣5分。 1.3 不按时完成自检工作，一次扣5分。 1.4 不按时填写自检记录和自检报告，一次扣5分。 1.5 没有按计划完成培训，一次扣5分；考试或考核不及格，一次扣5分。 2 质量指标 2.1 在检查中发现验证材料不符合要求，一次扣5分。 2.2 制定的软件不符合要求，一次扣5分。 2.3 自检记录、自检报告不符合要求，一次扣5分。
三、物料监督员 1 工作指标 1.1 在规定的时间内没有出具包材检查报告单，一次扣5分；各种记录不及时，一次扣5分。 1.2 对公司所使用物料的质量档案建立不及时或不完善，一次扣5分。 1.3 不按规定检查仓贮，一次扣5分。 1.4 对所使用物料的质量标准制定（或修订）不及时，一次扣2分；没有制定，一次扣5分。 1.5 没有按规定履行对化验室取样过程的监督，一次扣2分（特殊情况除外）。 1.6 不按计划完成培训内容，一次扣5分；考试或考核不及格，一次扣5分。 2 质量指标 2.1 在物料检查中出现差错，一次扣5分；造成后果的取消当月奖励工资，并按损失金额的10%扣罚工资。 2.2 在制定（或修订）物料质量标准中出现差错，一次扣5分。
四、质量管理员 1 工作指标 1.1 质量档案整理不及时，一次扣5分。 1.2 质量报表不及时，一次扣5分。 1.3 对批生产记录和批检验记录审核不及时，一次扣5分。 1.4 不及时制定（或修订）产品质量标准，一次扣5分。 1.5 没有按文件管理制度要求做好文件管理工作，一次扣5分。 1.6 不按计划完成培训，一次扣5分；考试或考核不及格，一次扣5分。 2 质量指标 2.1 质量报表出现差错，一次扣5分。 2.2 批生产记录和批检验记录没有按规定要求审核（按产品审核放行记录），一次扣2分。 2.3 在制定产品质量标准中出现差错，一次扣5分。
五、中心化验室主任 1 工作指标 1.1 化验员不能按检验周期完成检验任务，一次扣5分。 1.2 不及时出具检验报告单和批检验记录，一次扣5分 （特殊情况除外）。 1.3 未按着培训计划完成培训工作，一次扣5分。 1.4 制定或修订检验规程不及时，一次扣5分。 1.5 由于安排工作不得当，造成化验室不能如期完成工作任务，一次扣10分。 2 质量指标 2.1 化验室出现一次漏检（或错检），扣2分；由于检验的原因，造成严重和重大的质量事故，分别扣10分和20分。 2.2 批检验记录出现关键性的错误，一次扣1分。 2.3 检验报告出现错误，一次扣1分。
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