[谁知道物业管理公司品质管理的内容啊]物业管理企业的品质管理内容参照品质管理专家Gronros的认识，将服务模式分为技术品质（TQ）、功能品质（FQ）和信息品质（IQ）: 1、技术品质 根据物业管理是房地产开发后续服务的特点，可以...+阅读
供应室应设立专人协助设备处做好一次性无菌医疗性物品的验收入库。其验收要求按卫生部《医院感染管理规范》执行。
不同种类、不同型号分别放置。认真登记每批到货时间、品名、数量、规格、生产批号、消毒日期、失效日期（或有效期限）及供需双方经办人姓名。 物品应一律保持在高于地面20cm、离墙5cm、离顶50cm位置的存放架上，定期进行卫生清扫。每日臭氧消毒房间，保持室内的洁净度。
供应室每日实行专人专车下送下收，严格发放手续。严禁将过期物品、包装破损的物品供应到临床。
各科室根据需要确定基数，避免超量贮存，所领物品均需去除外包装后放入治疗室无菌物品存放柜内。
科室使用前应检查小包装有无破损、失效产品有无不洁净等，使用中若发生热原反应、感染或其它异常情况时必须及时留取样本送检并报告医院感染管理科、设备处。
医疗器械生产企业质量管理体系相关文件
原发布者：xiao865
附件4:
医疗器械生产企业质量管理体系规范
无菌医疗器械检查指南
（试点用）
按照《医疗器械生产企业质量管理体系规范》和《医疗器械生产企业质量管理体系规范无菌医疗器械实施细则》的要求，为了规范对无菌医疗器械生产企业的质量管理体系现场检查工作，严格审查程序和要求，统一检查标准，制定本检查指南。
一、检查评定方法
1.无菌医疗器械生产企业质量管理体系规范检查，须根据
申请检查的范围，按照无菌医疗器械实施细则，确定相应的检查范围和内容。
2.无菌医疗器械检查项目共275项，其中重点检查项目（条款前加“*”）37项，一般检查项目238项。
3.现场检查时，应对所列项目及其涵盖的内容进行全面检查，并对不符合事实做出描述，如实记录。其中：
严重缺陷：是指重点检查项目不符合要求。
一般缺陷：是指一般检查项目不符合要求。
不涉及检查项目：是指由于产品生产的要求和特点而出现的不涉及检查的项目。（该项目企业应说明理由，32313133353236313431303231363533e78988e69d8331333433626538检查组予以确认）
一般缺陷比例=一般检查项目中不符合要求项目数/（一般检查项目总数—一般检查项目中不涉及检查项目数）Ⅹ100%
4.结果评定：
项 目|结 果|
严重缺陷（项）|一般缺陷（%）|
0≤20%|通过检查|
021%-45%|限期6个月整
经营一次性无菌医疗器械需要提供相应的质量手册和程序文件
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第一章 总则
第一条 为了规范无菌医疗器械生产质量管理体系，根据《医疗器械生产质量管理规范》的要求，制定本实施细则。
第二条 本实施细则适用于第二类和第三类无菌医疗器械的设计开发、生产、销售和服务的全过程。
本实施细则中的无菌医疗器械包括通过最终灭菌的方法或通过无菌加工技术使产品无任何存活微生物的医疗器械。
第三条 无菌医疗器械生产企业（以下简称生产企业）应当根据产品的特点，按照本实施细则的要求，建立质量管理体系，形成文件，加以实施并保持其有效性。
作为质量体系的一个组成部分，医疗器械生产企业应当在产品实现全过程中实施风险管理。
第二章 管理职责
第四条 生产企业应当建立相应的组织机构，规定各机构的职责、权限，明确质量管理职能。生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。
第五条 生产企业负责人应当具有以下职责：
1.组织制定生产企业的质量方针和质量目标；
2.组织策划并确定产品实现过程，确保满足顾客要求；
3.确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工
作环境；
4.组织实施管理评审并保持记录；
5.指定人员负责相关法律法规的收集，确保相应法律法规在企
业内部贯彻和执行。
第六条 生产企业负责人应当确定一名管理者代表，负责建立、实施并保持质量管理体系，报告质量管理体系的运行情况和改进需求，提高企业员工满足法规和顾客要求的意识。
你可以根据法律法规来填写，具体的法规你可以到江苏弗锐达的网站里去看看，里面有很详细，全面的法规。
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