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4 品质管理系统 4.1一般要求 组织应遵照本国际标准的要求建立、文件化、执行、维持品质管理系统并持续改善其有效性。 组织应： a） 鉴别品质管理系统所需的过程及其在组织中之运用（见1.2）, b） 决定这些过程的顺序及相互关系， c） 决定确保这些过程有效运作及管制的必要的准则及方法， d） 确保提供支援这些过程的运作及监督必要的资源与资讯， e） 监控、量测及分析这些过程，和 f） 采取必要行动以达成这些过程的预期结果及持续改善。 组织应遵照本国际标准的要求管理这些过程。 当组织选择将会影响产品符合要求的部分过程委外时，组织应确保其管制亦及於此等委外之过程，且在品质管理系统中界定其管制方式。 备注：上述品质管理系统所须之过程包括管理活动、资源提供、产品实现与量测等过程。
在品质管理中QC QA QE有什么区别
原发布者：jsnowfield
QA、QC、QE的比较与区别
一、区别
（一）、QA、QC的定义QA是英文QualityAssurance的简称，中文含义是质量保证。按照ISO9000:2000,QA的定义是“质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任”，DQA是设计品保工程师。QC是英文QualityControl的简称，中文含义是质量控制，QC的定义则是“质量管理的一部分，致力于满足质量要求”。其在ISO8402:1994的定义是“为达到品质要求所采取的作业技术和活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质控制的职能，担任这类工作的人员就叫做QC人员，相当于一般企业中的产品检验员，包括进货检验员（IQC）、制程检验员（IPQC）、半成品检验员（FQC）和成品出厂检验（OQC）。成品出厂检验（OQC）包含成品出厂前必须进行出厂检验，才能达到产品出厂零缺陷客户满意零投诉的目标。检验项目包括：成品包装检验：包装是否牢固，是否符合运输要求等。成品标识检验：如商标批号是否正确。成品外观检验：外观是否被损、开裂、划伤等。成品功能性能检验。批量合格则放行，不合格应及时返工或返修，直至检验合格。标准中的定义都言简意赅，难以长篇大论，这可能会导致定义不太容易清晰理解。简言之，QC是对人事、对物，直接致力于满足质量要求：QA则是对人、对过程，致力于使管理者、顾客和其他相关方相信有能力满足质量要求。在软件/信息化方面的一些标准中，QA的定义包括：“质量保
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