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吩咐SOP为标准操作程序（Standard Operation Procedure,SOP）英文缩写，是指统一执行一个特定职责的详细的书面指南。申办者必须备有详细描述如何执行临床试验的标准操作程序以供从事药品 临床研究的人员遵循。标准操作程序必须不断根据GCP和其他法律法规要求及时更新。通常标准操作程序中对如何选择研究者、评估研究基地、进行监查访视和原始资料的核才等具体试验的执 行步骤进行了规定，甚至有的标准操作程序还就监查员发现可疑问题时应如何处理做出明确规定。在稽查过程中，稽查员将检查标准操作程序是否更新以及申办者的药品研究人员是否严格依 照标准操作程序进行操作。此外，许多研究中心还备有自己的标准操作程序，用以指导本基地的研究者实施试验。伦理委员会也有标准操作程序，规定了其成员有组成、审阅程序、归档要求 等内容。奥咨.达医.疗器械咨询机构

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药物GCP规定临床试验申办者有哪些职责一、 申办者负责发起、申请、组织、监察和稽查一项临床试验，并提供试验经费。申 办者按国家法律、法规等有关规定，向国家食品药品监督管理局递交临床试验的申请，也 可委托合同...

大学里选课的流程是怎么样的给你个表格，里面有详细的科目，大概哪几位老师教，占多少学分.填了就可以了，基础课根本不用你选，比如英语，体育，这些都是你必须上的. 学生选的时候，一般都优先选给学分高的（这样能少学...

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