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中国辐射防护研究院有药物安全评价中心吗

02月06日 编辑 39baobao.com

[中国科学研究院分别在哪]中国科学院(Chinese Academy of Sciences),中国国家最高学术机构,成立于1949年11月,是中国自然科学与高新技术的综合研究与发展中心。 中国科学院有6个学部(数学物理学部、化学部...+阅读

中国辐射防护研究院药物安全评价中心是专业从事药品非临床毒性研究的专业机构,其前身是中国辐射防护研究院放射毒理研究室,从事放射毒理学、生物技术研究、药物研发及毒性研究已有40余年的历史。

为满足市场需求,2003年我院投入1000余万元资金,改建了6002屏障环境动物饲养实验设施用于开展啮齿类(大、小鼠、兔、豚鼠)动物实验和3002用于开展非啮齿类(犬、猴)的动物实验,可同时开展800只大鼠、2500只小鼠、150只兔和100条犬(猴)的试验;配备了指标检测室、动物剖检室、一般毒理室、病理室、无菌间、供试品室、档案室等功能实验室;购置了全自动生化分析仪、血细胞分析仪、血凝仪、电解质分析仪、石蜡切片机、冰冻切片机、石蜡包埋机、全自动脱水机、病理成像系统等先进的仪器设备;完成了300余篇约30万字的质量管理文件和SOP文件。

通过近三年的精心筹备和预实验的开展,于2006年3月正式通过SFDA(中国食品药品监督管理局)GLP认证,并在SFDA政府网站公告,填补了山西省的空白,也是华北地区(除北京外)第一家通过GLP认证的单位。目前是我省唯一有资质承担药品非临床安全评价的研究机构。

中心现有职工35人,其中高级职称20名,博士3名,硕士12名,并与中国医学科学院协和安评中心为合同实验室,是山西医科大学和山西省中医学院的教学基地,聘请山西医科大学、山西省中医研究院、山西大学等单位的著名教授为中心的客座研究员

中心还承担着山西省实验动物质量检测二站工作和山西省实验动物饲料生产研发中心工作(动物饲料配方的研制、垫料标准的研究以及生产销售),服务于山西省的实验动物行业。经过几年来的运行实践,中心已拥有完善的质量管理体系、灵活的运行机制、适用的标准操作规程和相关的动物实验方案库,同时培养出一支高素质的研发团队和一批操作熟练的技术人员,以全新的服务理念提供服务。

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