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零售药店申请GSP认证是什么

02月02日 编辑 39baobao.com

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零售药店申请GSP认证分两种情况。 第一种情况是单体药店,包括药品批发企业直营店和2008年8月1日以后新开办的零售连锁门店,直接向该药店所在行政管辖区的区药监分局申报GSP认证,应递交下列7种资料:

(1)GSP认证申请书;

(2)《药品经营许可证》、《营业执照》(已通过GSP认证的GSP认证书及认证门店花名册)复印件;

(3)企业实施GSP情况的自查报告(连锁门店由连锁公司统一报告);

(4)企业负责人、质量管理人员(驻店药师)、验收人员、营业员情况表;

(5)企业设施设备情况表;

(6)企业药品经营质量管理制度目录;

(7)营业场所和仓库(连锁门店不需要)的平面图。 上述所有申报资料用A4纸装订成册,一式三份交区政府行政审批大厅药监窗口受理。一般区药监部门受理的地方都在该区的政务大厅吧。你直接去区药监去问也行 第二种情况是申请再认证的药店和2008年8月1日以前开办的零售连锁门店未认证的药店,应由连锁公司向市食品药品监督管理局申请GSP认证,申报资料与上述要求相同。

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