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GMP中封口机的验证应该怎么写

01月31日 编辑 39baobao.com

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铝听封口机性能确认记录

设备名称/编号

生产批号/工艺步骤

测试程序

根据已批准的工艺进行试生产,检查设备性能能否正常运行,且符合工艺要求。

可接受标准

在试生产的情况下,设备运行正常,各参数达到符合相关GMP及工艺要求。

检查结果

序号

项目

可接受标准

实 际

是否符合

1

外观

机器整体外观良好

□有异常 □无异常

□是 □否

2

加热

加热正常

□有异常 □无异常

□是 □否

3

控制面板

每个按键控制灵活、有效,各仪表显示正常,运行可靠

4

传动部件

检查机器各部分传动情况应当运转平稳;无异常噪声

5

调节装置

各调节装置均可以调整并且达到正常状态

6

下料装置

下料准确可靠,无堵片、夹片现象

7

剔废装置

剔废准确、可靠

8

封口质量

封口密封、位置准确

9

出现故障

出现故障立即停机,并显示故障部位

10

封瓶高速

30-260mm

11

封口速度

0-300瓶/分

确认结果

□符合 □不符合

注释:

偏差情况:

确认人/日期:

复核人/日期:

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