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谁知道大输液的制备工艺过程呐?

01月28日 编辑 39baobao.com

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大输液的一般生产工艺: 输液的生产必须在符合GMP要求的车间内进行,输液瓶一般采用硬质中性玻璃制品制成,目前亦有采用聚丙烯塑料瓶的,此种输液瓶有耐腐蚀性强、无毒、质轻、耐热性好、机械强度高等特点。注射用水对输液的质量影响较大,必须使用新鲜注射用水配制输液,必要时加入0.01%~0.5%的活性炭吸附热源、杂质和色素。输液的滤过方法与普通注射液基本相同,多采用加压过滤法,并用微孔滤膜精滤,最后采用旋转式自动灌封机等设备完成灌封过程。 为了减少微生物污染繁殖的机会,输液从配制到灭菌,以不超过4小时为宜。根据输液的质量要求及输液容器大且厚的特点,输液灭菌开始应逐渐升温,一般预热20~30分钟,如果骤然升温,能引起输液瓶的爆炸,待达到115℃、68.64kPa维持30分钟,然后停止升温,待锅内压力下降到零,放出锅内蒸汽,使锅内压力与大气相等后,才缓慢(约15分钟)打开灭菌锅门,绝对不能带压操作,否则将产生严重的人身安全事故。

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