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产品质量的高低不仅受企业内部条件的约束，而且还受外部环境的激励与约束；不仅受物质因素的影响，还受政策、社会、自然、经济等因素的影响。因而，质量问题不是只局限于一个企业范围的问题，而是一个全局性、全社会性的问题。但从我国产品质量的现状看，关键因素还在企业内部。1）企业领导质量意识和职能的发挥情况 产品质量的好坏取决于人，而其中各级领导是关键，尤其是企业的决策人员，他们的作用最为直接，影响程度最大，作用持续时间最长。
领导首先要不断更新经营思想，强化自身的质量意识和竞争意识，督促各级领导认真学习质量管理理论，努力提高全体职工的质量意识和质量控制技能；同时还应重视质量管理基础工作。其次要清楚地确定正确的质量方针、目标，并为全体员工所理解和贯彻实施；重视建立质量激励机制，奖惩分明，激发职工重视质量、生产优质产品的积极性和主动性。
还要指定管理者代表明确其职权，重视质量体系审核，主持管理评审，增强质量体系的适应性和有效性。 2）质量组织的完善程度 企业要实施质量方针，落实和发挥质量职能，完善质量责任制，实现预期的质量目标，首先必须完善质量组织。没有完善的质量组织，质量管理的计划、组织、控制、协调、监督职能就不能正常发挥作用，产品质量也就无法保证。
质量组织机构应包括质量决策机构、质量管理机构和质量检验机构。管理网络应分层有序，责、权、利要对等，并充分体现统一指挥原则。 3）人的实际素质 保证产品质量的工作是由人完成的，只有人的实际素质合乎要求并不断提高，才能创造出良好的工作质量。可见人的实际素质对产品质量起着决定性作用。质量意识是人的质量素质的重要组成部分，增强人的质量意识，可以调动人员的积极性、创造性，激发人们重视质量、提高质量的主动性。
企业应该明确各类人员的素质要求，正确选培人才，制定培训考核规划，并有效执行，促使全体员工提高质量意识，督促全体员工提高工作技能、熟悉质量体系文件有关内容并按规定办，以生产出用户和社会满意的产品。 4）质量信息系统的完善程度 企业在制定质量目标、进行新产品开发和处理质量问题时，都离不开掌握有关质量信息。信息量越大，决策的可靠性越高。
质量信息又是协调各质量职能的纽带，是完善质量体系不可缺少的“神经网络系统”。企业应建立完善的质量信息管理系统，随时准确了解用户需求信息、同类产品信息、市场竞争信息、市场环境信息，提出准确反映用户需求的产品设想；加强新产品开发设计阶段和生产过程的信息管理；有计划有步骤地对质量体系进行审核，及时为领导决策提供准确、可靠的信息，为完善质量体系提供可靠依据。
5）质量体系文件的有效执行情况 质量体系文件是用来控制和证明产品质量是否满足用户要求、质量体系是否有效运行的依据。一般包括质量手册、程序性文件、质量记录、质量计划等。企业应具备齐全的质量体系文件，文件应相互协调并与企业当前实际情况相符，应正确清晰、容易识别，应明确各类人员的质量责任，并为全体职工所理解和有效贯彻执行。
6）设计和规范质量 产品开发设计是形成产品质量的首要环节，决定了产品满足用户需求的程度。企业应根据市场调研结果，开展技术经济分析，确定经济、合理的产品质量目标，完善产品开发设计工作程序并有效执行。在设计过程中，应对关键的设计进行严格评审，采取有效措施减少质量责任风险，保证最终设计满足质量要求。设计过程中还应进行产品质量特性、重要性分级和传递，为制造质量控制提供依据。
7）采购质量 现代工业生产是在广泛协作的基础上进行的，生产水平越高，专业程度越高，外协、外购物资就越多，随着用户需求的不断提高，外购物资的质量对产品的适用性将起着决定性作用。因而外购、外协件的质量直接影响到产品整体质量。企业应明确采购、供应的质量政策，制定质量大纲，并按大纲的要求认真、有效地执行；选择合格供方，处理好与供方的长期友好关系，帮助供方提高产品质量；及时足量采购、供应符合质量要求的外购货物，并做好外购物资的检验、储存和投产使用中的质量控制工作。
8）过程准备质量 在产品质量形成全过程中，生产技术准备的质量职能特别重要，它关系到生产制造质量的稳定性及符合设计要求的程度。生产技术准备活动考虑的越全面、越周到，生产制造进展就越顺利，产品质量就越有保证。生产技术准备工作涉及范围很广，影响产品质量的关键工作有：制定完善的工序质量控制文件；分析制造过程中影响质量的主导环节，设置工序质量控制点；采取有效措施，使各环节处于受控状态；改进和完善机器设备和工艺装备；正确选择检测方法，合理配备检测设备；制定检测计划，控制工序质量。
9）过程控制质量 制造过程是依靠生产技术准备所提供的各种条件，由设计质量形成产品实物质量的重要环节，是企业质量环节中涉及职能部门最多、参与人员最多的环节。制造过程控制质量的关键环节有：原材料、外购件和半成品的检验和质量控制；工序间检验质量的控制；成品验证、包装验证和追踪标...
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