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血站实验室质量管理规范的实验室质量及技术记录

03月04日 编辑 39baobao.com

[实验室仪器管理制度]实验室安全管理制度 一、 为确保全体实验人员自身安全和公司财产不受损失,实验人员要固树立“安全第一”的思想。 二、 实验室负责人应全面负责实验室的安全管理工作,定期(每月...+阅读

11.1应遵从《血站质量管理规范》中关于记录的各项规定,建立并实施对质量及技术记录进行识别、采集、索引、查取、维护以及安全处理等工作程序。 11.2建立和保持完整的血液检测相关记录。记录的种类至少应包括标本登记、处理、保存、销毁记录,试剂管理及使用记录,检测过程和结果的原始记录与分析记录,质量控制记录,设备运行、维护和校验记录,实验室安全记录,医疗废弃物处理记录等。 11.3实验室的文件和记录应由所隶属血站的档案管理部门集中统一归档管理。档案管理符合国家的有关规定。 12.1建立和实施标本送检程序,应包括受检者身份的唯一性标识、检测委托方的标识与联系方式、标本类型、标本容器要求、包装要求、采集和接收时间、申请检测项目、缓急的状态、检测结果送达地点等。

12.2建立和实施标本采集程序,应对标本采集前的准备、标本的标识、标本采集、登记和保存过程实施有效控制,确保标本质量。对标本采集过程中所使用的材料进行安全处置。采集标本须征得受检者知情同意。应防止标本登记和标识发生错误。应对标本采集人员进行培训和咨询。 12.3建立和实施标本运送程序,确保标本运送安全和标本质量。建立标本运送记录。 12.4建立和实施标本接收和处理程序,应包括标本的质量要求、标本的接收时间和质量检查,标本标识和标本信息的核对,标本的登记,标本的处理,以及拒收标本的理由和回告方式。建立标本接收和处理记录。 12.5血液标本如需分样完成多项目检测,分次检测的部份样品应可追溯至最初原始标本。避免分样或加样过程中样品被污染或稀释。

13.1应确定血液检测项目和方法,并符合国家的有关规定。 13.2血液检测方法和检测程序必须经过确认后投入使用。确认计划应包括人员、设备、试剂、检测条件、检测结果判读和检验结论判定,确保其符合预期的要求。 13.3严格遵从既定的检测程序。对检测过程进行监控,确保检测条件、人员、操作、设备运行、结果判读以及检测数据传输等符合既定要求。 13.4建立和实施与检测项目相适应的室内质量控制程序,以保证检验结果达到预期的质量标准,应包括: 13.4.1质控品的技术要求。 13.4.2质控品常规使用前的确认。 13.4.3 实施质控的频次。 13.4.4质控品检测数据的适当分析方法。 13.4.5 质控规则的选定。 13.4.6 试验有效性判断的标准。 13.4.7 失控的判定标准、调查分析、处理和记录。

13.5 应建立初次反应性标本进一步复检的程序和结果判定规则。 13.6 根据有关规定,将艾滋病病毒抗体(抗-HIV)检测呈反应性的血液标本送交艾滋病病毒抗体检测确证实验室进一步确证。 14.1建立和实施检测报告签发的管理程序,对检测报告的责任人及其职责、检测结果分析、检测结论判定标准和检测报告的时间、方式和内容等做出明确规定。 14.1.1检测结果的分析和检测结论的判定应由经过培训和评估可以胜任并得到授权的技术人员进行。 14.1.2签发报告前,应对签发的每批标本的检验过程以及关键控制点进行检查,以确定该批检测的正确性和有效性。以包含完整质控的一次检测为一批。 14.1.3应根据既定的检验结论判定标准,对每一份检测标本做出检测结论的判定。 14.1.4检测报告应完整、明晰。

检测报告至少应包括检测实验室名称、标本信息、标本送检日期、检测项目、检测日期、检测方法、检测结果、检测结论、检测者、复核者和检测报告者的签名和日期。 14.1.5应对检测报告进行最后审核和签发,以保证检测报告正确和完整。签发者应签署姓名和日期。 14.2建立和实施检测报告收回、更改和重新签发的管理程序,明确规定应收回、更改和重新签发的检测报告和责任人,以及补救程序和事故处理程序。 14.3建立和实施临床咨询的管理程序。实验室应由经过培训和授权的人员为临床提供咨询服务。 14.4建立和实施标本的保存管理程序。检测后标本的保存时间应符合国家有关规定。建立标本的保存记录。 14.5建立和实施标本的销毁程序,规定可销毁的标本和销毁方式、审批程序和相应责任人。

建立标本的销毁记录。 14.6根据国家相关法规要求,制定疫情报告程序,在规定时间内向有关部门报告疫情。 15.1建立和实施差错的识别、报告、调查和处理的程序,确保及时发现差错,分析其产生的原因,采取措施消除产生差错的原因,以防止类似差错的再次发生。 15.2建立和实施实验室内部质量审核程序。至少每年进行一次。内部质量审核应覆盖血液检测及相关服务的所有过程。应预先制定计划,规定审核的准则、范围和方法。审核后应形成报告,包括审核情况及评价、不合格项及其纠正措施和预防措施。应对纠正措施和预防措施的实施及其效果进行追踪、验证和记录。 15.3参加卫生部指定的实验室质量考评,建立和实施相关程序。以日常检测相同的方式对质量考评的样品进行检测和判定。

应全面分析质量考评结果和实验室所存在的差距,并制定和实施改进计划。 15.4质量考评的结果应符合规定的标准。应建立实验室负责人对质量考评结果实施监控的机制,并评价相应纠正措施的成效。

求实验室制取二氧化碳的实验报告

实验室制取二氧化碳及探究二氧化碳化学实验报告

一、用稀盐酸和石灰石制取二氧化碳实验器材:大试管、单孔橡皮塞、带胶皮的导管、集气瓶、水槽、铁架台附铁夹、矿泉水瓶实验药品:稀盐酸、石灰石(碳酸钙)实验步骤:1.按照要求将实验室制取二氧化碳的简单装置组装好; 2.将导管通入水槽,检查装置的气密性; 3.在试管中用药匙装入少量石灰石,并倒入适量稀盐酸,体积不超过试管容积的三分之一; 4.塞上橡皮塞,将导管通入集气瓶中,使用向上排空气法收集二氧化碳,一段时间后取出导管,用毛玻璃盖住瓶口,共收集两集气瓶及一矿泉水瓶二氧化碳; 5.将点燃的木条放在集气瓶口,木条熄灭,说明二氧化碳已经收集满。实验原理:

二、验证二氧化碳的物理性质实验器材:烧杯、阶梯蜡烛实验药品:收集到的一集气瓶二氧化碳实验步骤:1.用火柴引燃放在烧杯中的阶梯式蜡烛; 2.将集气瓶口的毛玻璃移开,顺着烧杯口将集气瓶倾斜,使二氧化碳气体进入烧杯。实验现象:第一次实验时,上面的蜡烛先熄灭,下面的蜡烛后熄灭;第二次实验时,下面的蜡烛先熄灭,上面的蜡烛后熄灭。现象分析:由于第一次从烧杯有蜡烛的一面倾倒二氧化碳气体,所以上面的蜡烛先熄灭,下面的蜡烛后熄灭;第二次实验时从烧杯没有蜡烛的一面倾倒二氧化碳气体,由于二氧化碳的密度比空气大,故二氧化碳沉入烧杯底部,下方的蜡烛先熄灭。实验结论:1.二氧化碳一般不支持燃烧;2.二氧化碳的密度比空气大。

三、验证二氧化碳的化学性质

(1)实验药品:收集到的一矿泉水瓶二氧化碳、足量水实验步骤:1.将矿泉水瓶瓶口打开,迅速倒入适量的水,然后迅速盖上瓶盖; 2.拿住瓶盖进行震荡并观察。实验现象:二氧化碳气体和水反应,生成一种极不稳定的液体,此液体很快又重新分解成气体和无色的液体。实验猜想:生成的液体有可能是碳酸,而碳酸由于不稳定又会分解成水和二氧化碳。实验结论:二氧化碳能和水反应生成碳酸,反应的化学方程式为:CO2+H2O =H2CO3 而碳酸又会重新分解成水和二氧化碳,反应的化学方程式为: H2CO3= CO2↑+H2O

四、实验小结:这次的实验要在有限的时间内完成多个实验,不过由于昨天做过收集二氧化碳的实验,所以整个过程还算顺利。在和伙伴合作的过程当中发现配合不够默契,经常出现不知道下一步该干什么的情况。收集矿泉水瓶中的二氧化碳的时候出现了失误,这也是由于对实验的提前预习不够而造成的。而这次实验也充分说明了平时的动手能力还有待加强,今后学习化学不仅要注重理论的学习,更要注重实践操作。下次实验之前应该吸取本次实验的经验教训,好好预习并准备实验,不要在实际实验的时候浪费时间。

油品检测的实验室建设可行性报告怎么撰写

08年8月,元哲咨询成功撰写山东省重点实验室可行性研究报告!元哲的报告主要从技术、经济、市场、财务、资源、环保、安全等方面进行全面、系统地分析论证,主要通过对项目的市场需求、资源供应、建设规模、工艺路线、设备选型、环境影响、等方面进行研究和分析。

元哲在众多相关领域内也有着丰富的经验,如:能源、化工、酒类、房地、3G、餐饮、美容美发、纺织服装、五金、建材、电子类消费品、汽车等等;元哲长期关注中国产业经济的发展,为客户提供全面系统的服务,使客户的项目充分商业化。元哲咨询凭借长期的市场研究,丰富的资料积累,明锐的洞察力,专业的行业经验,可以更好的为客户审时度势,量打造可行性报告/项目可行性研究报告等。

重点实验室可行性报告,实验室可行性报告,重点实验室建设可行性报告,重点实验室项目可行性报告目录

一、实验室的主要研发方向、内容

二、组建的目的及意义

三、国内外该领域(学科)最新进展、发展趋势及技术需求

四、现有的研究工作基础(国际合作)、水平及条件等

五、科研队伍状况及培养人才的能力

六、依托单位现有的基础条件

七、实验室的主要目标及任务

八、实验室的运行机制

九、组建进度计划

十、建设计划及预算

⊙建设内容、地点

⊙投资规模及经费来源

⊙分年度经费预算

⊙设备购置及预算

⊙人员构成

十一、建成后的能力与水平

⊙研发能力与水平(成果、奖励、论文、标准、专利)

⊙培训人员的能力

⊙运行管理(联合开放)及自我发展能力

⊙开展国际合作交流能力

十二、依托单位意见

十三、主管部门意见

十四、相关附件

重点实验室可行性报告,实验室可行性报告,重点实验室建设可行性报告,重点实验室项目可行性报提纲如下

一、 实验室基本情况

名称,学科(领域),类别(A、B),依托单位(申请单位),共建单位,建设地址,运行管理体制(一体化、下设等)

二、 组建实验室的背景和意义

必要性、可行性,建成后对深圳经济和科技发展的意义

三、 国内外该学科(领域)的研究开发现状和发展趋势

国内外技术最新进展、发展趋势及国内外之间的差距,需求分析,知识产权状况,国内同行单位的技术水平及实力比较等

四、 依托单位在该领域优势和现有工作基础

相关的学术地位、承担的各种研究课题、研究开发成果、专利、获奖情况;人员队伍状况,包括主要工作经历、发表论文、

专著及科研成果、可能在深工作时间;基础设施及设备状况,包括场地情况、主要仪器设备名称、用62616964757a686964616fe4b893e5b19e31333332636365途、价格,依托单位的优势

等。

五、 建设目标和任务

预期达到的总体水平和各项目标,发展规划,主要工作任务,考核要求等。特别是在未来三年拟开展的课题及主要内容,建

成后实验室可以实现的功能、任务和达到的水平。

六、 总体设计和布局

基本运行结构组成及其职责、任务和相互关系,管理机制,包括依托单位的作用

实验室主任、学术委员会主任及成员组成;

人员配备,总人数、结构组成,人员清单包括姓名、年龄、性别、职务职称或学历、分工、性质(固定或流动人员)等;

配套基建:改建、新建:面积、经费、用途;

设备添置:名称、型号、用途、添置方式(国外订购、国内订购、自己研制)、经费概算)

仪器设备运作、开放共用方案;

七、 经费概算

经费总额:来源、预算金额、占总经费的比例,包括依托单位自筹经费、申请政府补助经费、银行贷款、其它等;

年度经费预算:一般按3年时间预算;

经费支出:项目支出,占总支出的比例,包括人员费、管理费、设备费、基建费、研究开发费、其他费用等)

八、 组建年度计划进度

九、 组建项目负责人情况

组建领导小组;

实验室负责人:主任、副主任;

负责人的技术水平和组织管理能力简介)

十、 实验室负责人意见

十一、依托单位意见

十二、专家推荐意见(专家推荐意见,专家名单)

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