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门店医疗器械质量管理的规定包含哪些内容

02月20日 编辑 39baobao.com

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您好,下面是“医疗器械经营企业质量管理制度目录”和“医疗器械工作程序文件目录”希望对您有帮助。医疗器械经营企业质量管理制度目录1.各部门各类人员的岗位职责2.员工法律法规、质量管理培训及考核制度3.供应商管理制度4.医疗器械购销管理制度5.医疗器械质量验收管理制度6.医疗器械保管养护及出库复核制度7.医疗器械效期产品管理制度8.不合格医疗器械及退货产品管理制度9.质量跟踪制度10.质量事故报告及投诉管理制度11.产品售后服务的管理制度12.产品不良事件报告制度13.产品召回管理制度14.文件资料记录管理制度15.年度报告制度16.追溯管理制度17.拆零管理制度18.陈列管理制度医疗器械工作程序文件目录

1、质量文件管理程序

2、购进程序

3、验收工作程序

4、储存养护程序

5、销售管理工作程序

6、售后服务工作程序

7、销后退回处理工作程序

8、不合格医疗器械的确认及处理工作程序

9、不良事件报告工作程序

10、质量跟踪工作程序

11、产品召回工作程序...

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