一、质量管理体系的＂适宜性＂

主要是从组织所建立的文件化的质量管理体系的情况看，体系的建立是否考虑了组织的许许多多的条件：如行业的特点；组织规模的大小；人员的素质能力；同时还要考虑到产品和过程的复杂性；过程的相互作用情况；顾客的特点；适用的法律法规要求等。有关的问题要是融入了文件中，那么质量管理体系就恰到好处，能适应组织的内、外环境条件，文件的可操作性强，体系运行规范有序。

二、质量管理体系的＂充分性＂

质量管理体系的充分性可以从质量管理体系是否满足了GB/T 19001-ISO 9001标准的要求。通常在评价质量管理体系时，应对每一个被评价的过程提出四个基本问题：

1、 过程是否已被识别并适当规定？

2、 职责是否已被分配？

3、 程序是否得到实施和保持？

4、 在实现所要求的结果方面，过程是否有效？

正如标准所示，质量管理体系本身就是一个过程的网络，由许许多多大大小小的过程所组成，这些过程之间是相互联系的相互作用的。如果这当中某一过程没有识别，也就是说过程的输入、输出，过程的控制方法或准则，或者过程的职责没有明确，那么这个过程，这些活动就会成为质量体系中的薄弱环节，也就是说质量管理体系存在不充分的问题。反过来说如果不存在未被考虑的活动，无论是过程，子过程，微过程，都一一被识别，被管起来也就不存在不充分的问题了。

三、质量管理体系的＂有效性＂

从术语上可知有效性是指完成策划活动和达到策划的结果。标准规定要按（4.1）去策划质量管理体系，也就是说组织根据质量方针和目标去建立、实施和保持一个质量管理体系，并由体系去确保方针和目标实现，当然为了实现组织的质量目标还需要全体员工的参与，还需要最高管理者确保资源和提供相应得措施，才能实现方针和目标，因而对质量管理体系有效性的评价可以从如下六个方面去考虑：

1、 质量方针和质量目标的适宜性和实现情况；

2、 人力资源、基础设施、工作环境满足要求的能力；

3、 主要过程和关键活动达到和预期结果的情况；

4、 产品与顾客、法律法规和预期用途要求的符合性和稳定性；

5、 数据的收集、分析与利用、持续改进措施的有效性；

6、 内审、管理评审、纠正/预防措施等自我完善机制的有效性。