[以新技术发展中药滴丸剂]作为中药制剂中蓬勃发展的一品种，滴丸的研发生产吸引了众多的制药企业。近年来，随着对滴丸制剂的深入了解以及科技的发展，采用新技术使中药滴丸剂发展趋完善成为众多制药企业关...+阅读
2 新技术与新工艺的应用
2.1新技术应用
2.1.1β-环糊精包含技术
环糊精系淀粉经酶解环合后得到的由6～12葡萄糖分子连接而成的环状低聚糖化合物。其按结构α、β，药剂学中常用的是β-环糊精，它是由7个椅式构葡萄糖所组成，外端具有良好亲水性，内部具有疏水性，所以具有类似表面活性剂的性质。
β-环糊精包合物有以下几个特点：
（1）增加药物的溶解度和溶出度；
（2）液体药物粉风化与防止挥发性药物的挥发；
（3）掩盖药物的不良气味和降低刺激性；
（4）提高药物的稳定性，防氧化、防光解、防热解。
常用的制备方法有：①饱和水溶液法；②超声波法；③研磨法；④冷冻干燥法；⑤喷雾干燥法；⑥溶液--搅拌法等。
中药制剂中许多含挥发油的成分制成制剂时很易挥发，制成包合物则可以解决，如延参健胃胶囊中干姜的挥发油制成β-环糊精包合物则解决了挥发问题。还有象冰片等易升华成分也可包合成β-环糊精包合物解决其不稳定问题。
2.1.2超临界萃取技术（SFE）
（1）我们对一些药物成分通常用乙醇等有机溶媒提取，因为种方法造成工艺的复杂性，而且在回收有机溶媒时，其中挥发油成分也随之蒸馏而无法保存。二氧化碳超临界提取技术则解决了这些问题。有以下几个特点： （1）提取温度低，蒸发温度也低，可有效地保护易氧化成分或易挥发成分；
（2）保持二氧化碳呈液态须施加较大压力，因此溶媒可被压入细胞内，固而提取完全；
（3）二氧化碳蒸发后继续液化使用，因而损失很少；
（4）二氧化碳无毒副作用、又不易残存在提取物中，这是其他有机溶媒不可比拟的优点。
2.1.3超薄技术（膜分离技术）
超滤法是利用降纤维素等制成的膜进行分子分离的滤过技术。它是不对称的多孔膜，靠膜两侧的压力差过滤药液，这种过滤技术的优点是不存在相的转换、不需加热、能量消耗少、操作条件温和，不必添加化学试剂，不损坏热敏药物等。
日本则利用超滤-喷雾技术将各种汤液制成可长期保存的粉剂。如果将其用粉针剂的前处理则将大大提高粉针质量，甚至可以保持水针稳定状态。
2.1.4固体分散技术
固体分散技术（或称固体分散法）是精制备制剂时固体药物或难溶性固体或液体药物分散于载体中的技术。分散后的药物一般是微晶、微乳和分子状态存在，是一种超分散体系，具有速效、高效特点。 速效固体分散体需用的载体有PEG、PVP、Pluronic、F6
8、尿素、酒石酸、葫珀酸等。当固体分散体进入胃中的时候．载体迅速溶解，药物则以超微粒状态分散，因而吸收迅速，产生速效。我国利用此技术将苏合香、冰片制成苏冰滴丸，治疗冠心病起到速效作用。
2.2新工艺应用
2.2.1粉针工艺
粉针工艺本身并非新工艺，但用到中药注射剂中却是创新。随着双黄连粉针的问世，中药注射剂的研究就进入了新水平，它有效地解决了贮存中的稳定性问题。
西药粉针主要是防止热敏性药物与水敏性药物的降解问题。前者多采用冷冻干燥法，后者一般用重结晶或喷雾干燥法。双黄连粉针的最初工艺是用喷雾干燥法，后来又采用了冷冻干燥法，两种方法相比较，以后者为佳，即冷冻干燥方法从分散度、溶解性、热原去除等方面优于喷雾干燥法，但是就双黄连粉针的前处理工艺中还是用水醇法，用微孔滤膜或超滤法再滤一遍就圆满了。
2.2.2流化干燥工艺
又称沸腾干燥，即采用负压使颗粒跳起来，呈沸腾状，在动态下进行热交换，因而效率高，速度快，干燥产量大，干燥均匀，温度低，但原来的沸腾干燥床存在一些缺点。因此近年来对流化床进行了改造，如返混流流化床，活塞流流化床，振动流流化床，接触式流化床及多层流化床。
这些流化床仅适用于湿物料的干燥与混合，而不能用于制粒，随着喷雾干燥技术和新制剂及新型的不断发展，在流化床内设喷雾装置，使制粒、制微丸、包衣工序和干燥工序在流化床中一次完成。现在开发的设备有流化床雾化操作系统和喷雾干燥制粒机。
2.2.3薄膜包衣工艺
传统的包衣是糖衣，其缺点是工艺时间长。废物料崩解吸收慢。近年来采用的薄膜包衣技术或工艺，则有效地克服了上述缺点。所谓薄膜包衣是把聚合物溶液成分散液均匀涂在片剂、胶囊剂、颗粒剂及微丸剂等固体制剂表面，形成数微未原的整性薄膜层，我们把这一工艺过程叫作薄膜包衣。
薄膜包衣有许多优点：①过程一般在1～2h较短的时内完成；②材料用量大大减少，不使用太多的诸如滑石粉等固体填料；③可以使用多种自动化机械化设备如沸腾床、喷动床等进行连续操作；④衣层薄，崩解吸收快。正由于有诸多的点，所以在发达国家中早已普遍应用．已取代糖衣。
但是薄膜包衣工艺存在着有机溶剂挥散的问题，造成环境污染，因而已进行水性包衣技术研究。衣膜材料主要采用适合一些在碱性水溶液中溶解的带有核酸基因的聚合物，如醋酸纤维素酞酸酯，羟丙基甲基纤维素酞酸酯等。另有一新技术是采用胶粒分散包衣法，即以水为分散介质，聚合物以直径50nm～0.2μm的胶粒悬浮于水性包衣系统，其外透明的乳白色，故亦称做乳胶。
以上阐述了新技术和新工艺的应用，要想把中药制剂发展到一个崭新阶段，就必须做到理论现代化，剂型精制化，提取科学化，药物纯净化，这样才能使中药制剂走出国门，与国际接轨。
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