[苷类结构测定实例]从连翘Forsythia suspensa (Thunb.) Vahl.果实中分离到一浅黄色粉末状化合物,具有很强的体外抑制cAMP磷酸二酯酶作用。其结构测定工作如下：（1）理化常数测定：沸点mp：144～150℃（MeOH...+阅读
中药注射剂原料成分复杂，制备工艺不够稳定，成品质量难以控制，给药途径特殊，其含量测定就显得加重要。但分析已纳入国家标准的109种中药注射剂的含量测定项目，发现不少问题，主要表现为部分中药注射剂的含量测定项目指标、成分含量和测定方法的拟定等，难以达到严格控制质量的要求，应当通过再评价改进。
8种注射剂无含量测定
含量测定是控制药品质量不可或缺的指标，注射剂直接注入人体，属于质量管理最严格的剂型，我国的相关法规也明确规定注射剂要做含量测定。但是有8种中药注射剂却没有含量测定。如含有作用较强烈的蟾蜍、附子制成的9味药复方注射液，也未设立含量测定项目。原药材质量不稳定的天然药，即使单独一味药，其制剂质量已经不容易控制了，9味药组成的复方注射剂连含量测定项目都没有，质量怎样保证令人担忧！
测定方法落后
含量测定方法的优劣对测定结果至关重要。我国109种中药注射剂，共有19种含量测定方法。其中，除了用HPLC、TLCS、UV、GC、氨基酸分析仪法测单体成分之外，其他测定方法都难以确保产品质量的稳定性。
如未测单体成分仅测总黄酮的UV、氧化还原法、酸碱中和法、重量法、定氮法，其含测对象难以针对单体成分，仅测混合物难以严格控制产品质量，且些方法费时、费事，不合时代要求，应当采用先进的更加准确快捷的新方法。
单体成分含量测定指标缺乏
现有品种的中药注射剂，大多数化学成分复杂，只有以有效的单体成含量测定指标，才能较好地控制产品质量。
但在101种中药注射剂的136种含量测定中，有53种属于测定总黄酮、总生物碱、总固体物等不明确的混合成分，用这类指标控制产品质量显然靠不住。因为这些被测定的物质，都是多种同类物的混合物，组成比例未必一致，同一混合物的各组成部分生物活性也会有所不同，不能等同叠加用于评价质量。且总固体物有可能连同类物都不是，彼此的生物活性难以相同，更不能用于评价质量。至于挥发性物质，其本身就是组成不稳定的混合物，用来控制质量已经不够可靠，何况有的注射剂加入大量附加剂（如聚山梨酯80等）。
再者，不同的原料和不同的功能主治，采用相同的含测成分是否合理，如刺五加注射液能否改用HPLC用紫丁香苷定量，也值得商榷。
难溶或不溶的脂溶性成分，如补骨脂素、滨蒿内脂等，不宜制成注射剂，更不宜作为含测指标。一些非药典品种如白花蛇舌草、肿节风、藤、田基黄等，基础研究未必深入、资料积累不够充分，拟定含测指标尤应慎重。
指标成分数太少
中药注射剂含量测定的指标成分数很少，测1种成分的注射剂75种，占68.81％，其中单方注射剂45种，复方注射剂30种；测两种成分的注射剂18种，占16.51％，其中单方注射剂5种，复方注射剂13种；测3种成分的注射剂7种，占6.42％，其中单方注射剂5种，复方注射剂2种；测4种成分的注射剂仅1种，在109种中药注射剂中所占比例不及1％。
值得注意的是由12味药组成的大复方，居然只测1种成分。
目前批准的中药注射剂大多数化学成分较复杂，单方注射剂也不例外。近七成的中药注射剂只测1种成分，甚至连12味药组成的大复方，也只测1种成分，实在令人不安！
成分含量相差大疗效不稳定
药物发挥药效的物质基础是化学成分。毫无疑问，拟定指标成分的含量至关重要。如前所述，中药注射剂的可比性成分含量相差较大，不同注射剂日用剂量中的成分含量相差很大、含测成分提取率也很低，这是中药注射剂疗效不稳定的重要原因。
两点建议
1.加强中药注射剂管理
鉴于注射剂给药途径的特殊性，不仅强调要有含量测定项目，而且方法要先进、指标（包括指标成分、成分数量、成分含量等）要合理，适时修订标准。对现有含量标准项目不理想的品种，及时通过再评价酌情处理。
2.加强中药注射剂的基础研究和应用研究
中药注射剂是我国独创的新剂型，虽然发展很快，但也存在不少问题，应当紧密结合临床加强基础研究和应用研究，使其克服重重困难，不断发展。
以下为关联文档：
物理常数测定法第四章 物理常数测定法一、熔点：第一法：测定易粉碎固体药品：先干燥，熔点135 C以上，105 C干燥，135 C以下，五氧化二磷干燥器。装入供试品高度3mm，距2.5mm。升温速度每分钟1---1.5 C。...
血清免疫球蛋白测定免疫球蛋白（Ig）是一组具有抗体活性的球蛋白，由B淋巴细胞受抗原刺激后增殖分化形成的浆细胞合成和分泌，存在于人体的血液、体液、外分泌液及某些 细胞（如淋巴细胞）膜上。应用免疫电...
中药注射剂面临升级日前公布的新《中药、天然药物注射剂基本技术要求》，将推动中药注射剂化学成分复杂、制备工艺落后、质量标准欠缺、临床疗效不确定等一系列问题的解决中药注射剂的升级正在...
中药注射剂灌封强调操作细节在中药注射剂的制备工序中，配液和灌封是对注射剂质量影响的两环节。在两个环节，对操作等的要求也比其他工序严格。注射液经滤过后，如检查合格应立即对其进行灌装和封口，以减少污...
制剂检查——贴剂黏附力测定法贴剂为敷贴于皮肤表面的制剂，其与皮肤黏附力的大小直接影响药品的安全性和有效性，因此应对其进行控制。通常贴剂的压敏胶与皮肤作用的黏附力可用三个指标来衡量，即初黏力、持黏...
澳发明染料测试法测定化疗效果一位澳大利亚科学家发明了一种染料测试方法，能在数日内检测出化疗是否在杀死患者的癌细胞，从而使医生能早日制定其他不像化疗那样使人虚弱的治疗方案。据路透社报道，这种测试...
中药注射剂药味数越少越好关注中药注射剂中药注射剂是一些企业的支柱产品和主要利润来源，也成为国内外企业家竞相投资研发的热点。新近1412家医院的药品采购金额统计表明，中药注射剂的销售量呈上升趋...
中药化学复习——结构测定中药化学成分特别是有效成分的结构鉴定（测定）是中药成分研究的重要步骤。如果不能鉴定结构，说明研究中药化学成分没有结果，更谈不上更进一步的研究，如药代动力学研究、结构改造等...
脉冲振荡法测定支气管哮喘患者呼吸阻抗的临床意义[摘要] 目的 探讨呼吸阻抗对支气管哮喘的诊断价值。 方法 185例健康人和192例支气管哮喘患者进行脉冲振荡肺功能(IOS)测定，并与常规肺通气功能比较。 结果 支气管哮喘患者与...
