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质管员岗位职责
1 目的：明确质管员工作职责，使质量监控工作有序进行。
2 内容
2.1 岗位名称：QA室 职务名称：质管员
2.2 直接上级：QA主任
2.3 本职工作：负责生产、仓贮全过程的质量监控。
2.4 主要职责
2.4.1 质管员在质管部经理及QA主任统一领导下，对分管范围的产品质量负主要责任。
2.4.2 遵守本厂各项规章制度，严格执行质量管理方面的各项规定，努力学习质量管理知识，提高业务水平，确保产品质量。
2.4.3 严格按生产过程质量监控规程对所辖区域进行质量检查，并认真做好监控记录。对影响产品质量的重点操作，应作重点审查、核对。发现不按岗位SOP进行操作时，应立即制止，并立即向生产部现场管理人员提出。
2.4.4 认真掌握各个品种的生产工艺规程和质量标准，对不按工艺要求操作的应及时制止，并报告车间主任及QA主任采取相应措施。
2.4.5 对车间使用物料的质量进行抽查，发现问题，应立即通知停止使用，并报告车间主任及QA主任采取相应措施。
2.4.6 质管员发现有不符合GMP要求等行为发生时有权令其改正，并应立即通知该区域管理人员，直至暂停生产并发出书面警告，同时向QA主任报告。
2.4.7 积极推行GMP，严格按照GMP的要求进行日常工作。监督生产人员对SOP、工艺规程及其他有关文件的严格实施。
2.4.8 质管员应对批生产记录的填写进行监督检查，对工艺规程的执行进行日常巡回检查。
2.4.9 及时提供现场质量监控情况，协助做好产品质量问题的调查研究工作。
2.4.10 监督车间的清洁卫生工作。
2.4.11 负责按规定定期对工艺用水、空调系统及洁净区环境进行监测。
2.4.12 负责中间产品、成品、工艺用水的取样送检工作。
2.5 主要权力
2.5.1 对影响产品质量的操作有制止其行为的权力。
2.5.2 有决定中间产品流入下一道工序的权力，对不合格中间产品流入下道工序有否决权。
2.5.3 有制止不符合GMP行为的权力。
2.5.4 生产过程中发现所使用的物料存在质量问题时，有权通知停止使用，并报告车间主任采取相应措施。
2.5.5 按规定对车间各工序进行检查，合格的签发“清场合格证”、“生产许可证”，准许开工生产。对于生产环境、生产设备达不到要求时，有权决定不得生产。
2.5.6 对于不按规定进入生产车间的人员，有权决定不得让其进入。
2.6 管辖范围：各生产车间生产现场的质量监控及仓贮、工艺用水、空调系统的监控。
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