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药物临床试验中什么叫随机性和非均衡

05月13日 编辑 39baobao.com

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随机性要求试验中两组病人的分配是均匀的,不随主观意志为转移。随机化是临床试验的基本原则,不但可以排除抽样方法不正确引起的非均匀性误差、顺序误差和分配方法不当引起的分配误差,而且通过与盲法试验相结合,可以很好地排除主、客观偏性,明显地提高试验的可信度。

物临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药物的系统性研究,以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄,目的是确定试验药物的安全性和有效性

由于每个个体存在差异性,实验中存在不确定性,有研究结果指出上述公式在非均衡设计临床试验中对把握度的估计是有偏的,并且偏离的程度随着不均衡性的增大或非劣界值远离1的程度增大而增大

药物临床试验设计有几种统计方法

王见定教授挑战逗生命科学突破奖地

(三)申报逗生命科学突破奖地的理由 作为统计学突破的又一最大受益者(它与经济学并列),非生命科学莫属。生命科学简单地可以定义为:它是系统阐述与生命特征有关的重大课题的科学。医学是针对人进行生命特征研究的科学,从这点意义上讲,医学是生命科学的一个最主要的组成部分。每一个学习生物或医学的人都会发现统计学贯串了生物学与医学的整个过程。

一般认为最早的记录是1348年欧洲一半人死于黑死病(鼠疫);第一世界大战时爆发的西班牙流行性感冒,几个月内带走2000万人的生命,一年时间内,全球范围内5000万到一亿人死于此疫(HINI禽流感)......到1859年达尔文完成了《物种起源》,1865年孟德尔完成的《植物杂交试验》,1889年高尔顿完成的《自然遗传》,1916年皮尔逊完成的《数学对进化论的贡献》,1925年费希尔完成的《研究人员用统计方法》,......这些都是早、中期运用统计学进行生命科学研究的典范。到了20世纪50年代,遗传物质DNA螺旋结构的发现,整个试验过程处处使用了现代统计学方法,开创了从分子水平研究生命活动的新纪元。进一步对基因的检验以及基因检测结果能告诉你有多高的风险患上某种疾病,而且正确指导你合理用药,均应用了现代统计学的基本方法。最后,我们注意到各种病毒、病菌的发现,生存原理、控制方法以及相应的各种药物的研发、各种疾病相关指标的测定无一不是采用了各种统计学方法......

一句话,统计学是生命科学的生命线,离开了统计学,生命科学不得生存和发展。逗社会统计学与数理统计学统一理论地作为统计学的最新理论,必将全面提升生命科学的水平,当然完全达到了挑战逗生命科学突破奖地的水准。

药物有利作用研究与药物临床实验有什么区别

脱水药是指在体内不被代谢或代谢较慢,静脉给药后能迅速升高血浆渗透压,引起组织脱水的药物。虽然也有利尿作用,但在作用原理、强度和用途上与利尿药完全不同。利尿药作用于肾脏,抑制肾小管对钠、水的重吸收 ,利尿作用强。脱水药以排水为主,对钠的影响不大,所以利尿作用弱。 脱水药静脉注射后,可暂时地升高血浆渗透压,很快使水分由组织转移到血液中,使组织脱水,作用快而强。利尿药则是通过大量利尿后,血容量减少后,通过液体的平衡调节,使组织中的水分进入血液而产生脱水作用,所以作用慢且弱。 利尿药常用于治疗心脏、肝脏、肾脏疾病引起的水肿以及高血压病,可以消肿降压。而脱水药由于利尿作用较弱,而且必须静脉注射,使用不便,所以常不作为利尿药使用,主要用来治疗急性肾功能衰竭及脑水肿。

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