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循证医学（evidence-basedmedicine,EBM）又称有据医学、求证医学、实证医学，其 概念为：谨慎地、清晰地、明智地使用当前最好的证据来给个体患者的医疗、保健服务作出 决定或决策。它通过大规模、随机、有对照的研究来评价治疗方案的有效性、安全性以及对患者长期预后的影响，即总死亡率、生活质量和成本效益。20世纪80年代以前的临床实践大多以经验和推论为基础，即根据某一药物对某些临床指标（不包括预后指标），如血压、血流动力学、血液生化指标（血糖、血脂等）、室性期 前收缩（早搏）或非持续性心动过速等的作用来推论其对疾病的治疗作用。如进行这种有关药物的临床研究，仅需一个或少数几个中心，人选数十至几百名患者，在数周或数月内即 可完成。例如使用硝苯地平治疗高血压，经观察，它可有效降低血压，又无对肝、肾、骨髓等脏器的不良反应，大多患者可以耐受，便可认为它是安全有效的降压药物而广泛应用。20世纪80年代以来，一些国际大规模随机双盲设有安慰剂或相关药物或器具作为对照的前瞻性临床试验的结果表明，药物对上述所选临床指标的作用并不能平行反映它们对患者 长期预后的影响，并且上述临床指标显示有显著治疗作用的某些药物，反而增加患者死亡率，使预后恶化的情况并不罕见。例如较为著名的心律失常抑制试验（cardiacarrhythmiasuppressiontrial, CAST）临床研究显示，I类抗心律失常药物用于心肌梗死（MI）后有频 发、复杂的室性期前收缩（早搏）或非持续性室性心动过速的患者，虽可减少或抑制心律 失常，但却明显增加了患者猝死的风险。这种恶化患者预后的危险始于用药早期，并持续存在于继续用药的过程。还有研究显示，氨力农和米力农等非洋地黄类正性肌力药物对心力衰 竭的血流动力学指标有明显改善，但可增加病死率；硝苯地平等短效的第一代钙离子通道阻滞剂曾被广泛用于治疗高血压，甚至被毫无根据地被推广用于治疗急性心肌梗死、不稳定型 心绞痛和心力衰竭。多年之后，到了 20世纪90年代中期人们才从病例对照研究和荟萃分析 中发现，硝苯地平等第一代钙离子通道阻滞剂虽与利尿剂和β受体阻滞剂对此可有效f低 血压，但可能增加MI和死亡的危险，测量越大，这种风险的增加越明显。使用硝苯地平治疗急性心肌梗死、心力衰竭，以及在无β受体阻滞剂作为基础的情况下单独使用治疗不稳 定心绞痛是危险的。循证医学模式的建立与确认具有重要的临床和社会意义。因为循证医学时代的临床试验主要关注和评价的是一些预后指标，包括总病死率、心脑血管的重要事件（如急性MI、脑 卒中、心力衰竭恶化而住院或需心脏移植等），以及对生活质量及卫生经济学的指标的影响。
（1） 循证医学的新模式可正确指导新药的研制：在一些重大试验结果的指导下，20世 纪80年代以来，心血管的治疗药物先后出现了溶栓药物群、“普利”（AECI）群、“他汀” 群、“沙坦”群、血小板膜糖蛋白Ⅱb/Ⅲa阻滞剂群。
（2） 循证医学的新模式指导着广大临床医生的医疗实践：20世纪80年代以来，众多的 临床试验逐一评价和再评价了治疗急性MI、心力衰竭等重要心血管疾病的系列药物，不断 改写了这些重要疾病的治疗指南。
（3） 循证医学的新模式充分体现了科学规范治病的概念：即不但有效，而且省钱。因此，循证医学对于政府的医疗卫生主管部门制定政策法规具有重要指导与参考价值。离开循 证医学很难判定出一个科学合理的基本药物目录。当然，循证医学的模式尚有待完善，并亦具有一定局限性。①每一临床试验都有严格的人选和排除标准，其试验结果仅适用于一定范畴的特定人群，不可能将某一试验结果不加限 制地在同一类患者中推广应用；②在入选的试验人群中也有不同临床情况的亚组，他们从同一治疗方法获益或受害程度不同；③大规模临床试验耗资费时，常需数年时间进行预后随访和评价。临床上大量实际问题尚缺乏充分证据，即“灰区”。 临床医生不可能等待所有试验 结束后才治疗患者；④循证医学并不排除经验。临床试验仅在宏观上界定了疾病治疗对策，但针对每一个患者，医务人员仍需因人而异地估价某一治疗手段对患者的获益/风险比，决 定其治疗方案，并在实践中积累经验。
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