[从熊胆粉提纯看中药注射液安全性]熊胆粉一传统名贵中药，一度被视为注射液的禁区，其解热、镇咳等方面的突出疗效在中药注射液上没有用武之地。这是因为熊胆粉中含有的胆汁酸成分通过静脉注射进入人体会破坏血细...+阅读

据临床观察，中药注射液可导致皮疹、瘙痒、颜面充血，特别是心悸、胸闷、呼吸困难、咳嗽等不良反应。总结发现些反应多由药剂中的非有效成分和未除尽的杂质引起，比如蛋白质、树脂、鞣质、草酸盐、钾离子、重金属等残留在注射液中，通过静脉注射直接进入血管，可引起过敏性休克、呼吸困难，甚至危及生命。

中药注射液中存在过量非有效成分和杂质，追根溯源是因为中药中间体的提取上存有问题：一方面是对中药材有效成分认识不清，导致提纯方向有偏差；另一方面是提取工艺不当，对有效成分纯度的控制能力不强，造成杂质、热原，不明化学成分等去除不净，给中药注射液的安全性带来极大的隐患，成为影响中药注射液安全性的瓶颈问题。

其实，中药注射液生产企业如果在提取过程尽可能“去粗取精”，去除无效和未知成分，使有效成分比率尽可能地提高，就能提升中药注射液的安全性，痰热清注射液就是一很好的例子。

新谊医药集团上海凯宝药业有限公司生产的痰热清注射液上市4年来，经过全国3000多家医院50多万例临床使用，不良反应事件报告为零。上海凯宝药业在中间体的提纯上采取了严谨科学的态度：对各成分药材进行深入研究，确保活性成分，贯彻“依证随方确认提取有效成分”的原则，对每味药材进行单独提取，关键的是他们不断在提纯工艺上改革和创新，加强对纯度的控制。

痰热清注射液由熊胆粉、山羊角、黄芩、金银花、连翘五味中药组成，它们的有效成分分别是熊总胆酸、氨基酸、总黄酮、有机酸类和木脂素类，在每味药材成分的提取中上海凯宝药业都采用了新的提纯技术。经调查了解，痰热清注射液的可测成分占注射液总固体量的70%以上，比国家标准还要高出45个百分点，这给痰热清注射液的安全性提供了可靠的保障。

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