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第二节 纯化

一、常用的分离方法与设备

常考题型为A、C、X型题。

（一）沉降分离法

特点：适于固体物含量高的水提液的粗分离，简便易行。但耗时长、药渣沉淀吸附药液多，对料液中固体物含量少、粒子细而轻，料液易腐败变质者不宜使用。

（二）离心分离法

1．按分离因数α的大小分类 分离因数越大，则离心机分离能力越强。

2．按离心过程分类 以悬浮液在离心机中分离过程可分：①离心过滤。②离心沉降。③离心澄清。

（三）滤过分离法

1．滤过方式

①表面滤过：滤过时产生的滤渣可在滤材表面形成“架桥现象”。实际操作中常在料液中加助滤剂等，以改善滤渣的性能，提高滤速。②深层滤过：适于颗粒细小且含量较少的较液。

★2．滤过速度与影响因素

①滤渣层两侧的压力差（P）越大，则滤速越大。常采用加压或减压滤过法。但压力大至一定程度时，由于滤饼被压实而增加了滤过阻力，又降低了滤速。

②在滤过的初期，滤过速度与滤器的面积（πr2）成正比。

③滤速与滤材或滤饼毛细管半径（r）成正比。

④滤速与毛细管长度（ι）成反比。

⑤滤速与料液粘度（η）成反比。

3．滤过方法与设备

（1）常压滤过法 一般适于小量药液的滤过。

（2）减压滤过法 一般中、大量药液的滤过。

（3）加压滤过江 常用板框压滤机，板框压滤机适用于粘度较低，含渣较少的液体作密闭滤过，醇沉液、合剂配液多用板框滤过。

★（4）薄膜滤过法 以薄膜以滤过介质，有微孔滤膜滤过、超滤

微孔滤膜滤用以滤除细菌和细小的悬浮颗粒。生产中主要用于精滤，如水针剂及大输液的滤过；热敏性药物的除菌净化。

微孔滤膜滤过的特点是：①微孔滤膜的孔径比较均匀，孔隙率高，占薄膜总体积约80%，故滤速快；②滤膜质地薄（0.10～0.15mm），对料液的滤过阻力小，且吸附少；③滤过时无介质脱落，对药液无污染；④但易堵塞，故料液必须先经预滤处理。

超滤是指利用质地薄、孔径更细微、结构特异的薄膜作滤过介质，透过小分子溶质，截留大分子溶质。超滤是在纳米（nm）数量级选择性滤过的技术。超滤膜的孔径规格，一般以相对分子质理截留值为指标。

二、常用的精制方法

常考题型为B、C、X型题。

★★

（一）水提醇沉法（水醇法）

操作注意：①药液浓缩。②药液冷却。③醇沉浓度。一般使含醇量达50%~60可除去淀粉等杂质。④慢加快搅。⑤密闭冷藏。⑥洗涤沉淀。

（二）醇提水沉法（醇水法）

★★

（三）絮凝沉降法

壳聚糖沉降机制是：壳聚糖为带正电（—NH+4）的高分子物质，与水提液中带负电（多为—COO-）的高分子杂质交联中和电荷而沉降。

★

（四）大孔树脂精制法

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