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医疗器械商品储存环境温度、湿度范围：《医疗器械经营质量管理规范》有明确规定，具体如下：第二十五条 仓库温度、湿度应符合所经营医疗器械说明书或标签标识的要求。对有特殊温湿度储存要求的医疗器械，应当配备有效调控及监测温湿度的设备或仪器。第二十六条 经营需要冷藏、冷冻储存运输的医疗器械，应当配备以下设施设备：
（一）与其经营规模和品种相适应的独立冷库或冷柜；
（二）用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备；
（三）能确保制冷设备正常运转的备用发电机组或者双回路供电系统；
（四）需要进行运输的企业应配备冷藏车、冷藏箱或者保温车、保温箱等设备；
（五）对有特殊低温要求的医疗器械，应当配备符合其储存要求的设施设备。...
如何安全管理医疗器械
一、医疗器械耗材入库验收管理
1、仓库保管员负责库存器械、耗材的入库验收工作。由科室制订购置申请的特殊器械、专用耗材，由仓库保管员和领用科室人员共同做好入、出库验收工作。
2、器械仓库保管人员，依据购置计划表，按照有关制度确定的验收标准，对入库耗材资质材料进行严格验收，验收单填写必须完整、准确。对整件耗材验收应做到：外包装验收、开箱验收、数量验收、质量验收。
3、对不符合购置计划要求的，如品名、规格、数量和其它特殊要求有误或不相符时，不可办理入库手续。及时通知供方办理退换手续并做好记录。
4、验收中如出现待入库耗材与其发货票不符（指品名、规格、数量），或价格高于原进价格或市场平均价格，或包装标识不清楚、质量低劣、或发票单位与合同签订单位不符以及无进货明细等情况，保管员有权拒绝验收并及时向主管部门汇报。
5、以验收单为依据，器械仓库每周列计划完成情况核对表，报主管部门审核。验收单未经审核，不得办理有关入库手续。
6、对有效期不足一年的产品，原则上不作为库存产品办理验收入库手续。
7、对重点管理医疗器械产品，由仓库管理人员负责建立验收及库存登记册，记录每次订货与到货时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生合格证号、供需双方经办人姓名等。
8、建立医院医疗器械产品（耗材）质量管理档案，制订专项管理办法，对供货单位及器械产品资质证明材料进行严格管理，以确保供货质量，并为对供货单位进行评估、对器械产品进行评价提供原始资料依据。
二、医疗器械耗材存储、养护管理
1、器械耗材库存量，根据医院确定的库存定额标准进行控制管理。库存器械品类，按ABC管理法进行分类管理。
2、仓库物品应按照“分区分类、四号定位、立牌立卡、有序摆放”的规定标准，做到货位固定、易取易查、整齐有序。
3、对植入人体内医疗器械，施行专柜、专账管理，建立植入医疗器械验收、领用记录，并实现可追溯性管理。易燃、易爆等危险品，应严格分类存放于有专门设施的专库内。
4、对标注明确有效使用期限的耗材，尤其是一次性耗材，需挂有效期标志牌，进行控制管理。对临近失效期的耗材，提前（三个月）填写效期产品催办单，上报药械科，以便及时进行调整，确保临床应用的安全可靠。
5、器械仓库存储环境（包括临床各科室小仓库在内），按照各类耗材的不同储存要求，应达到干燥、通风、避光、恒温、冷藏等相关要求，以防止霉变、，锈蚀等变质现象发生。库存材料，一般产品温度控制在0~30℃，相对温度在45%~65%之间；体外诊断试剂2~10℃冷藏保存。
6、器械仓库应严格按照消防安全管理制度，做好消防安全工作，切实做到防火、防水、防盗、防爆。仓库应配备有效的消防器材，门窗加固并随时加锁，不得存放易燃易爆物品。应经常性定期进行安全检查工作，并做好记录。
7、器械仓库保管人员变动时，必须在主管部门领导和有关人员的监督下办理好移交手续。
医院库存药物的最适条件是什么？温度相对湿度是什么
药学科的环境卫生要求 药剂科各室如调剂室、制剂室、灭菌制剂室以及药库等均应按特点考虑环境卫生要求。如何防止粉尖的飞扬及医院的匀叉感染，保持空气新鲜、温湿度适宜及色彩、照明度等，对于操作人员的精神集中和效率提高均有较大影响。
（一）温度、湿度要求 药品调剂工作是一项精细作业，操作人员应该有一个适宜的工作温度，才能保证最佳的工作效率。 温度和湿度也是药材保管过程中引起变质损坏的两个重要因素，同时它们又能促进其它自然因素对药材的破坏。因此，严格控制库房的温度和湿度，掌握其变化规律和调控方法，采取调措施，配备必要的温、湿度调节设施，对工作效率和药材质量是一个基本的保证。22~26C0，相对湿度45%~55%。 2.库房内温度5~25C0，相对湿度40%~75%。
（二）粉尖控制 在调剂室，普通制剂室因经常进行药品的分布、粉碎、混合、搅拌等操作，容易产生粉尖，影响药剂人员健康，同时易造成对其它药物的污染，应设除尖装置，粉尖控制一般要求在5mg~15mg/m3的范围内
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