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甲肝减毒活疫苗

01月13日 编辑 39baobao.com

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你想知道些什么呢?这只是一个名词不是问题吧?下面是2010版药典对冻干甲型肝炎减毒活疫苗的规定,希望可以帮到你。甲肝减毒活疫苗有两种,一种是液体的,一种低冻干的。由于液体的冷链运输和保存上的弊病,现在主要用的是冻干剂型。【成分和性状】系用甲型肝炎病毒减毒株接种人二倍体细胞 , 经培养、收获病毒液、提取后加适宜的稳定剂冻干制成。为乳酷色疏松体 , 复溶后为澄明液体。有效成分 : 甲型肝炎减毒活病毒。疫苗稀释剂 : 灭菌注射用水。【接种对象】 1 岁半以上的甲型肝炎易感者。【作用与用途】接种本疫苗后,可剌激机休产生抗甲型肝炎病毒的免疫力。用于预防甲型肝炎。【规格】复溶后每瓶 0.5ml 或 1.Oml 。每 1 次人用剂量为 0.5ml 或 1.Om1, 含甲型肝炎活病毒应不低于 6.50 CCID50。【免疫程序和剂量】

(1) 按标示量力 加入所附灭菌注射用水,待疫苗复溶并摇匀后使用。

(2) 于上臂外侧兰角肌附着处皮下注射 l 剂。【不良反应】常见不良反应 :

(1) 一般接种疫苗后 24 小时内,注射部位可出现疼痛和触痛 , 多数情况下于 2~3 天内自行消失。

(2) 一般接种疫苗后 l~2 周内 ,可能出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应 ,一般持续 1~2 天后可自行缓解 ,不需处理 .必要时适当休息 ,多喝开水,注意保暖 ,防止继发感染 : 对于中度发热反应或发热时间一般超过 48 小时者 ,可采用物理方法或药物对症处理。

(3) 接种疫苗后, 偶有皮疹出现,不需特殊处理,必要时可对症治疗。罕见不良反应 :重度发热反应 : 应采用物理方法及药物对症处理 ,以防高热惊厥。极罕见不良反应

(1) 过敏性休克 : 一般接种疫苗后 l 小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。

(2) 过敏性皮疹 : 一般接种疫苗后 72 小时内出现荨麻疹, 出现反应时 , 应及时就诊,给予抗过敏治疗。

(3) 过敏性紫癫 : 出现过敏性紫癜反应时应及时就诊, 应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗,治疗不当或不及时有可能并发紫癫性肾炎。【禁忌】

(1) 已知对该疫苗所含的任何成分,包括辅料以及抗生素过敏者。

(2) 饪振期妇女。

(3) 患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、发热者。

(4) 免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制剂治疗者。

(5) 患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。【注意事项】

(1)有以下情况者慎用: 家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、 哺乳期妇女。

(2) 疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。

(3) 开启疫苗瓶和注射时, 切勿使消毒剂接触疫苗。

(4) 疫苗瓶开启后应立即使用。

(5) 应备有肾上腺素等药物, 以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少 30 分钟。

(6) 注射人免疫球蛋白者应至少间隔 3 个月以上接种本疫苗 , 以免影响免疫效果。

(7) 使用其他减毒活疫苗与接种本疫苗应至少间隔 1个月以上,以免影响免疫效果。

(8) 本品为减毒活疫苗 , 一般不推荐在该病流行季节使用。

(9) 饪振期妇女慎用。

(10) 严禁冻结。【贮藏】于 2~8 ℃避光保存和运输。 【包装】按批准的执行。【有效期】 18 个月。

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