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近日，国内新版GMP认证成为行业关注焦点，此次新版的GMP接近欧盟GMP要求，可以说欧盟GMP在一定程度上是新版GMP认证的参照和标杆。而据记者获悉，截止去年年初，获得欧盟GMP认证的西药制剂企业仅有9家，可谓少之又少。 今年早些时候通过欧盟GMP认证的先声药业必奇产品负责人表示，“此次接近欧盟GMP要求的新版GMP认证，将缩短我国与国际先进水平之间的差距。”
欧盟GMP认证是欧盟药品市场的“通行证”，它要求药品生产和物流的全过程必须验证。 通过欧盟GMP认证不仅是对制药企业的生产实力的认可，同时也是对其产品质量可信赖的认可。
有业内人士表示：“新版标准已经接近欧盟，国内企业将面临较大的压力。而这种压力，对于药品生产标准已经达到新版GMP认证，甚至已经获得欧盟GMP认证的企业来说，却不失为一种动力。”
实际上新的标准出台，对于一直以来坚持高标准制药的企业来说，无疑是受益良多。尤其对于早在今年3月29日就已获得欧盟GMP认证的先声药业旗下止泻药品牌——必奇来说，其意义更加重要。
“我们很高兴先声药业的蒙脱石原料通过欧盟GMP认证并获准在欧盟国家销售”，先声药业董事长兼CEO任晋生先生表示，“这是先声产品开始在中国以外市场销售的重要标志。”而在此前，先声药业在中国以“必奇”品牌生产和销售蒙脱石散制剂和原料药多年。也正是这多年的苦心耕耘和专研，让必奇获得了来自欧盟GMP的认可。
蒙脱石散是国内外市场领先的止泻类药品，该类药物来自天然矿物质，先声在中国拥有一个优质、储量丰富的蒙脱石矿场。必奇原料药通过欧盟GMP认证，是对必奇优异产品质量的专业权威的肯定，这是国内其他厂家所无法企及的。未来，必奇将以制剂形式直接出口，树立行业典范。
通过欧盟GMP认证的必奇蒙脱石，来源于天然的矿物质，被人体服用后，由于其不存在体内代谢，不进入人体血液循环，因而确保了产品极高的安全性无任何使用禁忌，大人小孩都能用，而且可以用于婴幼儿，孕妇等特殊人群，也可以用于患有其他基础疾病的腹泻患者。
正是先声药业对药品安全、天然的原料苛求，默默深耕多年，才最终获得欧盟GMP认证，其致力于肠道修复、生命健康的理念也正与日前正在热播的《唐山大地震》致力于情感修复、心灵健康的理念不谋而合。也正是这份理念，促成了冯小刚与必奇的再度携手，梅开二度。
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