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1、性质不同

保健品：食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。

OTC：由处方药转变而来，是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。

2、说明书和广告宣传方面的不同

保健品：而作为食品的保健品，说明书没有OTC那样详细、严格。

OTC：作为药品，一定要有经过SFDA批准的详细的使用说明书，适应症、注意事项、不良反应，十分严谨。

3、投入市场前提不同

保健品：勿需经过医院临床实验，可直接投入市场。

OTC：药品的生产能力和技术条件，都要经过国家有关部门严格审查，并通过药理、病理、病毒方面的严格检查及多年的临床观察，经有关部门鉴定批准后，方可投入市场。

4、生产过程的质量控制不同

保健品：作为食品的维生素类产品（食字号），可以在食品厂生产，标准比药品生产标准低。

OTC：作为药品维生素类产品（药字号），必须在制药厂生产，生产过程中的质量控制要求很高，比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等，要求所有的制药都要达到GMP标准（药品生产质量规范）。

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