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升压物质检查法 本法系比较垂体后叶标准品(S)与供试品(T)升高大鼠血压的程度,以判定供试品中所含升压物质的限度是否符合规定。 标准品溶液的配制 照缩宫素生物检定法标准品溶液的配制法(附录XII F),按垂体后叶标准品升压素单位计算,配成每1ml中含1单位的溶液,分装于适宜的容器内,4~8℃贮存,如无沉淀析出,可在3个月内使用。 标准品稀释液的配制 临用前,精密吸取标准品溶液适量,用氯化钠注射液配成每1ml中含0。1单位的稀释液。 供试品溶液的配制 按正文规定的限量,配成适当浓度的供试品溶液;试验时,供试品溶液与标准品稀释液的注入体积应相等。 在上述高低剂量范围内选定标准品稀释液的剂量(ds),供试品溶液按正文中规定的剂量(dT),照下列次序注射一组4个剂量:ds、dT、dT、dS, 然后以第一与第 三、第二与第四剂量所致的反应分别比较;如dT所致的反应值均不大于ds所致反应值的一半,即认为供试品的升压物质检查符合规定。 否则应按上述次序继续注射一组4个剂量,并按相同方法分别比较两组内各对ds、dT所致的反应值;如dT所致的反应值均不大于ds所致的反应值。
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