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【鉴别】
(1)取本品约10mg,加硫酸lml溶解后,加甲醛溶液1滴,即显红色。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1199图)一致。
(3)本品显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。【检查】溶液的澄清度与颜色取本品0。25g,加水溶解并稀释至25ml,溶液应澄清无色。 有关物质临用新制。取本品,加流动相溶解并稀释制成每lml中约含lmg的溶液。作为供试品溶液;精密量取lml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录VD)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0。05mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3。 0)-甲醇(55:45)为流动相,检测波长为210nm。理论板数按盐酸洛贝林峰计货不低于3000,盐酸洛贝林峰与相邻峰的分离度应符合要求。取对照溶液10?l,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各10?l,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2。 5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0。5倍(0。5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1。0%)。干燥失重取本品,置五氧化二磷干燥器中干燥至恒重,减失重量不得过1。0%(附录ⅧL)。炽灼残渣不得过0。 1%(附录ⅧN)。【含量测定】取本品约0。3g,精密称定,加0。01mol/L盐酸溶液5ml与乙醇50ml溶解后,照电位滴定法(附录ⅦA),用氢氧化钠滴定液(0。1mol/L)滴定,两个突跃点体积的差为滴定体积。每1ml氢氧化钠滴定液(0。lmol/L)相当于37。 39mg的C22H27N02?HC1。【类别】呼吸兴奋药。【贮藏】遮光,密封,在阴凉处保存。
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