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求左氧氟沙星片说明书

01月06日 编辑 39baobao.com

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性状: 可乐必妥为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后呈白色至淡黄色。汉语拼音: Zuoyangfushaxingpian英文名称: LevofloxacinTablets通用名称: 左氧氟沙星片商品名称: 可乐必妥成份: 左氧氟沙星功能主治: 可乐必妥用于敏感菌所引起的下列轻、中度感染:呼吸系统感染-急性支气管炎、慢性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿);泌尿系统感染-如肾盂肾炎、复杂性尿路感染;生殖系统感染-前列腺炎、附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);皮肤软组织感染-如传染性脓胞病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿;肠道感染-如细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;其他感染-如外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、乳腺炎、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染,以及五官科感染。

用法用量: 成人每日200-300mg,分2-3次口服。病情较重者,每日大剂量可增至600mg,分3次口服。另外,根据感染的种类及症状适当增减。高龄患者一般采用100mg/次,1日2次给药。注意事项: 1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。2.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。

为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。3.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。4.应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。5.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量6.原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。

7.偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,如有上述症状发生,须立即停药,直至症状消失。不良反应: 消化系统有时会出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、消化不良;过敏症偶有浮肿、荨麻疹、发热感、光过敏症,以及有时会出现皮疹、瘙痒、红斑;神经系统偶有震颤、麻木感、视觉异常、耳鸣、幻觉、嗜睡,有时会出现失眠、头晕、头痛;肾脏偶见血中尿素氮上升;肝脏可出现一过性肝功能异常,如血转氨酶增高、血清总胆红素增加;血液有时会出现贫血、白细胞减少、血小板减少和嗜酸性粒细胞增加;上述不良反应的发生率在0.1-5%之间,一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。

如发现异常时应注意观察,必要时可停止用药并进行适当处置。贮藏: 遮光,密封保存。药理毒理: 可乐必妥为氧氟沙星的左旋体,其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。其主要作用机理是通过抑制细菌的DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶II)的活性,阻止细菌DNA的复制。可乐必妥具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷白菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋球菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。

对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。药代动力学: 健康成人口服可乐必妥后的血药浓度与用药量成正比,达峰时间、血药峰浓度以及消除半衰期见下表。左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。主要以原型药由尿中排出,口服给药100mg、200mg后48小时内,尿中原型药排出量约占给药量的85%和87%;口服给药200mg后,72小时内粪便中的排出药量少于给予药量的4%;单剂口服100mg后24小时内,约3.5%的药物以无活性代谢物的形式由尿中排出。

肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降,消除半衰期延长,为避免药物蓄积,应进行剂量调整。有效期: 36个月妊娠期妇女及哺乳期妇女用药: 动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。批准文号: 国药准字H20040091儿童用药: 本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。

但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。老年患者用药: 老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。企业名称: 第一三共制药(北京)有限公司

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