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【药品名称】
通用名称：甲型H1N1流感病毒裂解疫苗
英文名称：H1N1 Influenza A Vaccine (Split Virion),Inactivated
汉语拼音：Jiaxing H1N1 Liugan Bingdu Liejie Yimiao
【成份与性状】
本品系采用世界卫生组织（WHO）推荐的甲型H1N1流感病毒株接种鸡胚，经病毒培养、收获病毒液、灭活病毒、浓缩、纯化、裂解后制成。
本品主要成分为甲型H1N1流感病毒血凝素抗原。辅料为氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。含硫柳汞防腐剂。
本品外观为轻微乳白色液体。
【接种对象】
本品用于3岁以上人群的预防接种。
【作用与用途】
接种本疫苗后，可刺激机体产生针对甲型H1N1流感病毒的抗体，用于此型病毒所致流感流行的免疫预防。
【规格】
本品为每瓶或每支0.5 ml。每1次人用剂量为0.5ml，含甲型H1N1流感病毒血凝素15µg。
【免疫程序和剂量】
本疫苗接种1剂，每一次人用剂量0.5ml。于上臂外侧三角肌肌内注射。
【不良反应】
基于对1080例3岁以上受试者免疫接种的临床试验结果，本品可能发生的不良反应有：
下述不良反应中：“常见”：是指发生率 1%-10%（含1%）；“偶见”：是指发生率 0.1%-1%（含0.1%）。
局部不良反应：常见疼痛、偶见硬结、红斑、肿胀、皮疹、瘙痒。
全身不良反应：常见发热，偶见头痛、乏力、呕吐、咳嗽、腹泻、变态反应。
以上不良反应以轻度为主，主要发生在接种后24小时内。如出现以上未提及的不良反应，应及时与医生取得联系。
据文献记载，接种季节性流感疫苗还可能发生罕见的不良反应，如：休克、血管炎样一过性肾功能受损，神经系统疾病，例如脑脊髓炎、神经炎、神经痛、感觉异常、惊厥、一过性血小板减少、格林-巴利（Guillain-Barre）综合征等。接种本疫苗时，应注意密切观察。
【禁忌】
1. 对鸡蛋或疫苗中任何其他成份（包括辅料、甲醛、 裂解剂等），特别是卵清蛋白过敏者。
2. 患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、感冒和发热者。
3. 未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者，有格林巴利综合征病史者。
4. 对卡那霉素有过敏史者。
【注意事项】
1. 本品严禁静脉注射！
2.以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。
3. 注射现场应备有肾上腺素等药物和其它抢救措施，以备偶有发生严重过敏反应时急救使用。接受疫苗注射者在注射后应留观至少30分钟。
4. 疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗外观出现异常、浑浊者均不得使用。
5. 疫苗瓶开启后应立即使用。
6. 注射免疫球蛋白者应至少间隔1个月以上接种本疫苗，以免影响免疫效果。
7. 本品注射后出现任何神经系统反应者，禁止再次使用。
8. 本品严禁冻结！
9. 特殊人群的使用：
孕妇：目前尚无此人群的相关研究数据，应充分权衡利弊后决定是否使用本品。
哺乳期妇女：目前尚无此人群的相关研究数据，应充分权衡利弊后决定是否使用本品。
10. 药物的相互作用
与其他疫苗同时接种：目前没有数据可以评估本品与其他疫苗共同接种的反应。本品尚未进行同期（先、后或同时）接种季节性流感疫苗对本疫苗免疫原性影响的临床研究。
免疫抑制药物：包括免疫抑制剂、化疗药、抗代谢药物、烷化剂、细胞毒素类药物、皮质类固醇类药物等，可能会降低机体对本品的免疫应答。
正在接受治疗的患者：为避免可能的药物间相互作用，建议咨询医生。
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