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简述内部质量管理体系审核的一般程序

01月07日 编辑 39baobao.com

GH 内部审核管理程序文件编号:GH-QP-014文件版本:A文件页数:第1页 共2页

1、目的 确定环境质量管理体系是否符合产品实现策划的安排,是否符合GB/T19001—2000标准以及ROHS的要求,是否符合本公司环境质量管理体系文件的要求,是否得到了有效地实施和保持,为环境质量管理体系的持续改进提供依据。

2、范围 适用于对公司环境质量管理体系运行情况的内部审核。

3、职责3.1 事业管理部负责制订年度内部审核计划及内审记录的保存。3.2 管理者代表选定审核组长及审核员,并批准审核计划与审核报告。3.3审核组负责制订并执行审核实施计划,提交审核报告,跟踪不符合项的纠正措施的实施。3.4 受审核部门配合内部审核,并对审核中发现的问题及时进行整改。

4、工作程序4.1 审核计划4.1.1 管理者代表于每年12月份制订下一年度《年度内部审核计划》,并报管理者代表批准。年度内部审核计划的内容包括: a、审核的目的、范围和依据;b、受审核部门及审核时间。计划的制订必须考虑被审核区域与过程的现状与重要性及以前审核的结果,对各个部门所开展的质量活动每年至少进行一次内部审核。4.1.2 在以下几种情况下,必要时应管理者代表临时组织进行计划外的临时审核: a、环境质量管理体系大幅度变更; b、发生重大顾客抱怨; c、发生重大环境质量事故。4.2 审核准备4.2.1 在根据审核计划实施审核前,管理者代表首先指定审核组成员并任命一名具有较强组织领导能力的人员担任组长,所有审核组成员必须是接受过内审员培训并经管理者代表任命的内审员。4.2.2 在审核实施前5个工作日内,由审核组长召开一次审核小组会议,明确任务分工并制订《审核实施计划》,《审核实施计划》的内容包括: a、审核的目的、范围和依据; b、审核组长及审核组成员;c、受审核部门及责任人员; d、审核日程安排。审核人员不应审核其自身工作。《审核实施计划》经管理代表批准后以书面形式下达到受审核部门,受审核部门接到计划后应及时将其通知到有关人员,并确定陪审人员和做好其他必要的准备工作。如果对审核计划中某些内容有异议,需在2个工作日内通知审核组长并与审核组长协商解决。4.2.3 审核组长根据《审核实施计划》组织内审员编制《内部审核检查表》。 GH 内部审核管理程序文件编号:GH-QP-014文件版本:A文件页数:第2页 共2页4.3 审核实施4.3.1 首次会议 审核开始时,审核组组长可以视情况主持召开首次会议,向受审核部门简要地说明本次审核的目的和范围,并确定配合人员。根据具体情况,首次会议可予简化。4.3.2 文件审核 现场审核前,审核员首先须审核受审核部门的质量手册、程序性文件、技术性文件等体系文件的充分性与符合性是否满足GB/T19001—2000标准的要求及其他规定的要求,并记录文件审核的结果。4.3.3 现场审核审核员参照事先编制的《内部审核检查表》中的具体内容采用面谈、查阅文件、现场观察等方法对受审核部门进行现场检查,收集客观证据并记录,但审核员的检查不应局限于审核检查表中的内容。现场审核后审核组长负责召开审核组会议,综合分析、评审审核观察结果,按照所依据的标准、体系文件等相应条款的要求确认不符合项,罗列《不合格项分布表》,呈管理代表审核确认,且发出《纠正预防措施单》于相关部门,并由部门主管签字确认。4.3.4 末次会议现场审核结束时,审核组须同公司高层管理者及有关部门负责人举行末次会议,审核组应向公司高层管理者说明审核观察结果,并就环境质量管理体系的有效性提出审核组的结论。4.3.5 纠正措施的实施与跟踪 相关部门接到不符合报告后应进行原因分析,提出纠正措施,经审核员确认后予以实施,审核员负责对纠正措施进行跟踪验证,记录纠正措施实施的结果并评估效果。4.4 审核报告内审后3个工作日内审核组长负责编制《内部审核报告》,交管理者代表批准后,呈总经理并发至相关部门,并作为管理评审的依据。内审相关记录由管理部负责保存。

5、相关文件5.1《管理评审程序》

6、附录6.1《年度内部审核计划》 6.2《内部审核检查表》 6.3《内部审核报告》6.4 《纠正预防措施单》 6.5《审核实施计划》6.6《不合格项分布表》修 改说 明序号修订内容生效日期版本修订人修订日期1 2 3

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