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卫生质量体系文件

12月26日 编辑 39baobao.com

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目录

0. 前言

0.1 质量承诺

0.1.1 质量方针

0.1.2 质量目标

0.2 企业概况

1. 范围

1.1 总则

1.2 范围和适用领域

1.3 应用

2. 引用标准

3. 术语和定义

3.1 直接引用术语

3.2 自定义术语

4. 质量管理体系

4.1 总要求

4.2 文件要求

4.2.1 总则

4.2.2 质量手册

4.2.3 文件控制

4.2.4 记录控制

5. 管理职责

5.1 管理承诺

5.2 以顾客为关注焦点

5.3 质量方针

5.4 策划

5.4.1 质量目标

5.4.2 质量管理体系策划

5.5 职责权限和沟通

5.5.1 职责和权限

5.5.2 管理者代表

5.5.3 内部沟通

5.6 管理评审

5.6.1 总则

5.6.2 评审输入

5.6.3 评审输出

6. 资源管理

6.1 资源的提供

6.2 人力资源

6.3 基础设施

6.4 工作环境

7. 产品实现

7.1 产品实现的策划

7.2 与顾客有关的过程

7.3 设计和开发

7.5 生产和服务提供

7.6 监视和测量装置的控制

8. 测量、分析及改进

8.1 总则

8.2 监视和测量

8.2.1 顾客满意

8.2.2 内部审核

8.2.3 过程的测量和监视

8.2.4 产品的测量和监视

8.3 不合格品控制

8.3.1 不合格物资

8.3.2 不合格工序

8.4 数据分析

8.4.1 数据信息

8.4.2 收集、分析职责

8.4.3 数据分析

8.5 改进

8.5.1 持续改进

8.5.2 纠正措施

8.5.3 预防措施

8.5.4 改进措施的验证

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